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Subacute Effects of Spinal Mobilization to Treat Subacromial Impingement

19. August 2015 aktualisiert von: High Point University

Subacute Effects of Cervicothoracic Spinal Manipulation in Addition to Shoulder Manual Therapy Plus Exercise Intervention in Individuals With Subacromial Impingement Syndrome: a Randomized, Controlled Clinical Trial Pilot Study

Specific Aims and Hypotheses Aims To investigate the incremental benefits of cervicothoracic spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise for improving range of motion, pain, physical function and fear avoidance beliefs in patients with subacromial shoulder impingement.

Hypotheses It is hypothesized that those subjects who receive spinal manipulation in addition to shoulder mobilization and exercise will achieve greater improvements in range of motion, pain, function and fear avoidance beliefs at two weeks following treatment conclusion, at 4 weeks following treatment conclusion, and at discharge when compared to the subjects who did not receive the spinal manipulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Tennessee
      • Elizabethton, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37643
        • Physical Therapy Services
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
        • East Tennessee State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • To be eligible, participants must meet the clinical prediction rule for unilateral subacromial shoulder impingement including: a) positive Hawkins-Kennedy impingement sign, b) positive painful arc sign, and c) weakness in external rotation with the arm at the side

Exclusion Criteria:

  • Individuals with contraindications to treatment with mobilization and manipulation (Appendix A) will be excluded

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Thoracic Mobilization
thoracic mobilization in addition to shoulder mobilization plus exercise
Sonstiges: thoracic mobilization & shoulder mobilization & exercise
Sonstiges: shoulder mobilization & exercise
Aktiver Komparator: exercise only
shoulder mobilization plus exercise alone
Sonstiges: shoulder mobilization & exercise

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shoulder Pain and Disability Index Change over time
Zeitfenster: 2 weeks, 4 weeks, discharge
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numeric Pain Rating Scale change over time
Zeitfenster: 2 weeks, 4 weeks, discharge
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire change over time
Zeitfenster: 2 weeks, 4 weeks, discharge
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shoulder range of motion change over time
Zeitfenster: 2 weeks, 4 weeks, discharge
Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge
test of resistance change over time - number of repetitions performed
Zeitfenster: 2 weeks, 4 weeks, discharge

The test is performed by asking the patient to hold the shoulder at 90 degrees of shoulder flexion and follow a 20cm wide spiral using their affected arm. The patient is asked to complete as many spiral movements as possible until stopped secondary to pain. The maximum number of repetitions to be performed is 20.

Patients will be followed for the duration of their physical therapy treatment. An average of 12 visits over 6 weeks
2 weeks, 4 weeks, discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

High Point University

Mitarbeiter

University of Illinois at Chicago
Walsh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexis A Wright, Phd, High Point University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss

6. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201208-122

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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