Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accuracy of the Thoracic Epidural Catheter Insertion Confirmed by Fluoroscopic Imaging

13 september 2017 uppdaterad av: Kenneth D Candido, Chicago Anesthesia Pain Specialists

Determining the Accuracy of Thoracic Epidural Continuous Catheter Insertion With Confirmatory Fluoroscopic Imaging

In patients scheduled for thoracic surgery or upper abdominal surgery, investigators will determine the accuracy of the epidural catheter placement by using fluoroscopic imaging.

Previous studies have drawn contradictory conclusions based the potential flaw assumption of 100% success rate for correct epidural catheter placement in the thoracic region.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Thoracic epidural analgesia (TEA) is a key tool in management of pain after thoracic or upper abdominal surgery. TEA optimizes pain relief while minimizing the use of systemic opioids, thus reducing the duration of postoperative ileus. TEA also attenuates surgical stress response and allows for early mobilization. Despite all the touted benefits of TEA, much controversy limits its use for post surgical pain due to fear of exceedingly rare, if not entirely theoretical complication of epidural hematoma.

Beneficial effects of TEA require that catheter placement and infusate be targeted at the thoracic segments innervating injured skin, muscle, and bone from which pain input originates. The purpose of this study is to determine the accuracy of thoracic epidural continuous catheter insertion by using fluoroscopic imaging.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18- 80 years old patients
  • Patients undergoing thoracic surgery
  • Patients undergoing upper abdominal surgery

Exclusion Criteria:

  • Severe Aortic Valve stenosis
  • Active Neurologic Disease
  • Allergy to lidocaine or bupivacaine
  • Allergy to iodine-based contrast
  • Cutaneous Disorders at epidural insertion site
  • Preoperative impaired coagulation status
  • Pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Thoracic epidural catheter insertion
Fluoroscopic imaging. For patients undergoing thoracic epidural analgesia (TEA) with catheter placement for pain associated with thoracic or upper abdominal surgery
Procedur: Fluoroscopic imaging
Contrast media (5 mL) will be injected through the catheter and fluoroscopic images will be obtained and saved in the lateral and antero-posterior projections.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Presumed intervertebral level of epidural catheter
Tidsram: During procedure
At the time of thoracic epidural catheter insertion
During procedure

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologic confirmation of epidural catheter placement
Tidsram: Post procedure within one week.
Radiology department will assess within one week after the procedure the images, to confirm the epidural catheter placement.
Post procedure within one week.
Change in Numeric Rating Pain Score from baseline
Tidsram: 1, 24 and 48 hrs
1, 24, and 48 hrs after the end of the surgery.
1, 24 and 48 hrs

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient satisfaction
Tidsram: Post procedure at 48 hours
Patient satisfaction 48 hrs after the end of surgery
Post procedure at 48 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chicago Anesthesia Pain Specialists

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth D Candido, M.D., Chicago Anesthesia Pain Specialists

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Advocate-IRB-5242

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera