Accuracy of the Thoracic Epidural Catheter Insertion Confirmed by Fluoroscopic Imaging
Determining the Accuracy of Thoracic Epidural Continuous Catheter Insertion With Confirmatory Fluoroscopic Imaging
In patients scheduled for thoracic surgery or upper abdominal surgery, investigators will determine the accuracy of the epidural catheter placement by using fluoroscopic imaging.
Previous studies have drawn contradictory conclusions based the potential flaw assumption of 100% success rate for correct epidural catheter placement in the thoracic region.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Thoracic epidural analgesia (TEA) is a key tool in management of pain after thoracic or upper abdominal surgery. TEA optimizes pain relief while minimizing the use of systemic opioids, thus reducing the duration of postoperative ileus. TEA also attenuates surgical stress response and allows for early mobilization. Despite all the touted benefits of TEA, much controversy limits its use for post surgical pain due to fear of exceedingly rare, if not entirely theoretical complication of epidural hematoma.
Beneficial effects of TEA require that catheter placement and infusate be targeted at the thoracic segments innervating injured skin, muscle, and bone from which pain input originates. The purpose of this study is to determine the accuracy of thoracic epidural continuous catheter insertion by using fluoroscopic imaging.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18- 80 years old patients
- Patients undergoing thoracic surgery
- Patients undergoing upper abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Severe Aortic Valve stenosis
- Active Neurologic Disease
- Allergy to lidocaine or bupivacaine
- Allergy to iodine-based contrast
- Cutaneous Disorders at epidural insertion site
- Preoperative impaired coagulation status
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Thoracic epidural catheter insertion
Fluoroscopic imaging.
For patients undergoing thoracic epidural analgesia (TEA) with catheter placement for pain associated with thoracic or upper abdominal surgery
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Contrast media (5 mL) will be injected through the catheter and fluoroscopic images will be obtained and saved in the lateral and antero-posterior projections.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presumed intervertebral level of epidural catheter
Prazo: During procedure
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At the time of thoracic epidural catheter insertion
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During procedure
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Radiologic confirmation of epidural catheter placement
Prazo: Post procedure within one week.
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Radiology department will assess within one week after the procedure the images, to confirm the epidural catheter placement.
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Post procedure within one week.
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Change in Numeric Rating Pain Score from baseline
Prazo: 1, 24 and 48 hrs
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1, 24, and 48 hrs after the end of the surgery.
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1, 24 and 48 hrs
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient satisfaction
Prazo: Post procedure at 48 hours
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Patient satisfaction 48 hrs after the end of surgery
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Post procedure at 48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth D Candido, M.D., Chicago Anesthesia Pain Specialists
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Advocate-IRB-5242
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