Accuracy of the Thoracic Epidural Catheter Insertion Confirmed by Fluoroscopic Imaging
Determining the Accuracy of Thoracic Epidural Continuous Catheter Insertion With Confirmatory Fluoroscopic Imaging
In patients scheduled for thoracic surgery or upper abdominal surgery, investigators will determine the accuracy of the epidural catheter placement by using fluoroscopic imaging.
Previous studies have drawn contradictory conclusions based the potential flaw assumption of 100% success rate for correct epidural catheter placement in the thoracic region.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Thoracic epidural analgesia (TEA) is a key tool in management of pain after thoracic or upper abdominal surgery. TEA optimizes pain relief while minimizing the use of systemic opioids, thus reducing the duration of postoperative ileus. TEA also attenuates surgical stress response and allows for early mobilization. Despite all the touted benefits of TEA, much controversy limits its use for post surgical pain due to fear of exceedingly rare, if not entirely theoretical complication of epidural hematoma.
Beneficial effects of TEA require that catheter placement and infusate be targeted at the thoracic segments innervating injured skin, muscle, and bone from which pain input originates. The purpose of this study is to determine the accuracy of thoracic epidural continuous catheter insertion by using fluoroscopic imaging.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18- 80 years old patients
- Patients undergoing thoracic surgery
- Patients undergoing upper abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Severe Aortic Valve stenosis
- Active Neurologic Disease
- Allergy to lidocaine or bupivacaine
- Allergy to iodine-based contrast
- Cutaneous Disorders at epidural insertion site
- Preoperative impaired coagulation status
- Pregnancy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Thoracic epidural catheter insertion
Fluoroscopic imaging.
For patients undergoing thoracic epidural analgesia (TEA) with catheter placement for pain associated with thoracic or upper abdominal surgery
|
Contrast media (5 mL) will be injected through the catheter and fluoroscopic images will be obtained and saved in the lateral and antero-posterior projections.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Presumed intervertebral level of epidural catheter
Időkeret: During procedure
|
At the time of thoracic epidural catheter insertion
|
During procedure
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiologic confirmation of epidural catheter placement
Időkeret: Post procedure within one week.
|
Radiology department will assess within one week after the procedure the images, to confirm the epidural catheter placement.
|
Post procedure within one week.
|
|
Change in Numeric Rating Pain Score from baseline
Időkeret: 1, 24 and 48 hrs
|
1, 24, and 48 hrs after the end of the surgery.
|
1, 24 and 48 hrs
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Időkeret: Post procedure at 48 hours
|
Patient satisfaction 48 hrs after the end of surgery
|
Post procedure at 48 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth D Candido, M.D., Chicago Anesthesia Pain Specialists
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Advocate-IRB-5242
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .