Accuracy of the Thoracic Epidural Catheter Insertion Confirmed by Fluoroscopic Imaging
Determining the Accuracy of Thoracic Epidural Continuous Catheter Insertion With Confirmatory Fluoroscopic Imaging
In patients scheduled for thoracic surgery or upper abdominal surgery, investigators will determine the accuracy of the epidural catheter placement by using fluoroscopic imaging.
Previous studies have drawn contradictory conclusions based the potential flaw assumption of 100% success rate for correct epidural catheter placement in the thoracic region.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
Thoracic epidural analgesia (TEA) is a key tool in management of pain after thoracic or upper abdominal surgery. TEA optimizes pain relief while minimizing the use of systemic opioids, thus reducing the duration of postoperative ileus. TEA also attenuates surgical stress response and allows for early mobilization. Despite all the touted benefits of TEA, much controversy limits its use for post surgical pain due to fear of exceedingly rare, if not entirely theoretical complication of epidural hematoma.
Beneficial effects of TEA require that catheter placement and infusate be targeted at the thoracic segments innervating injured skin, muscle, and bone from which pain input originates. The purpose of this study is to determine the accuracy of thoracic epidural continuous catheter insertion by using fluoroscopic imaging.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- 18- 80 years old patients
- Patients undergoing thoracic surgery
- Patients undergoing upper abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Severe Aortic Valve stenosis
- Active Neurologic Disease
- Allergy to lidocaine or bupivacaine
- Allergy to iodine-based contrast
- Cutaneous Disorders at epidural insertion site
- Preoperative impaired coagulation status
- Pregnancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Thoracic epidural catheter insertion
Fluoroscopic imaging.
For patients undergoing thoracic epidural analgesia (TEA) with catheter placement for pain associated with thoracic or upper abdominal surgery
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Contrast media (5 mL) will be injected through the catheter and fluoroscopic images will be obtained and saved in the lateral and antero-posterior projections.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Presumed intervertebral level of epidural catheter
기간: During procedure
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At the time of thoracic epidural catheter insertion
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During procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Radiologic confirmation of epidural catheter placement
기간: Post procedure within one week.
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Radiology department will assess within one week after the procedure the images, to confirm the epidural catheter placement.
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Post procedure within one week.
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Change in Numeric Rating Pain Score from baseline
기간: 1, 24 and 48 hrs
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1, 24, and 48 hrs after the end of the surgery.
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1, 24 and 48 hrs
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient satisfaction
기간: Post procedure at 48 hours
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Patient satisfaction 48 hrs after the end of surgery
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Post procedure at 48 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth D Candido, M.D., Chicago Anesthesia Pain Specialists
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Fluoroscopic imaging에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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