- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01764932
Accuracy of the Thoracic Epidural Catheter Insertion Confirmed by Fluoroscopic Imaging
Determining the Accuracy of Thoracic Epidural Continuous Catheter Insertion With Confirmatory Fluoroscopic Imaging
In patients scheduled for thoracic surgery or upper abdominal surgery, investigators will determine the accuracy of the epidural catheter placement by using fluoroscopic imaging.
Previous studies have drawn contradictory conclusions based the potential flaw assumption of 100% success rate for correct epidural catheter placement in the thoracic region.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Thoracic epidural analgesia (TEA) is a key tool in management of pain after thoracic or upper abdominal surgery. TEA optimizes pain relief while minimizing the use of systemic opioids, thus reducing the duration of postoperative ileus. TEA also attenuates surgical stress response and allows for early mobilization. Despite all the touted benefits of TEA, much controversy limits its use for post surgical pain due to fear of exceedingly rare, if not entirely theoretical complication of epidural hematoma.
Beneficial effects of TEA require that catheter placement and infusate be targeted at the thoracic segments innervating injured skin, muscle, and bone from which pain input originates. The purpose of this study is to determine the accuracy of thoracic epidural continuous catheter insertion by using fluoroscopic imaging.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- 18- 80 years old patients
- Patients undergoing thoracic surgery
- Patients undergoing upper abdominal surgery
Exclusion Criteria:
- Severe Aortic Valve stenosis
- Active Neurologic Disease
- Allergy to lidocaine or bupivacaine
- Allergy to iodine-based contrast
- Cutaneous Disorders at epidural insertion site
- Preoperative impaired coagulation status
- Pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Thoracic epidural catheter insertion
Fluoroscopic imaging.
For patients undergoing thoracic epidural analgesia (TEA) with catheter placement for pain associated with thoracic or upper abdominal surgery
|
Contrast media (5 mL) will be injected through the catheter and fluoroscopic images will be obtained and saved in the lateral and antero-posterior projections.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Presumed intervertebral level of epidural catheter
Délai: During procedure
|
At the time of thoracic epidural catheter insertion
|
During procedure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Radiologic confirmation of epidural catheter placement
Délai: Post procedure within one week.
|
Radiology department will assess within one week after the procedure the images, to confirm the epidural catheter placement.
|
Post procedure within one week.
|
Change in Numeric Rating Pain Score from baseline
Délai: 1, 24 and 48 hrs
|
1, 24, and 48 hrs after the end of the surgery.
|
1, 24 and 48 hrs
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Patient satisfaction
Délai: Post procedure at 48 hours
|
Patient satisfaction 48 hrs after the end of surgery
|
Post procedure at 48 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth D Candido, M.D., Chicago Anesthesia Pain Specialists
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Advocate-IRB-5242
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