Comparison of Two Phacoemulsification-methods: Low Fluidic EasyTip 2.2mm vs. High Fluidic EasyTip 2.2mm
9 april 2015 uppdaterad av: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
The aim of this study was to compare the intraoperative efficiency, safety and postoperative outcomes of cataract surgery with two different "high-fluidic" settings.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- bilateral age-related cataract
- good overall physical constitution
- LOCS 2-5
Exclusion Criteria:
- previous intraocular surgery or ocular trauma
- previous corneal pathology
- previous endothelial cell count <1200
- glaucoma
- uveitis
- PEX
- diabetic retinopathy and any other severe retinal pathology that would make a postoperative visual acuity of 20/40 (decimal equivalent = 0.5) or better unlikely
- intraocular complication like posterior capsular
- postoperative comlpications (e.g. postoperative uveitis)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: HF easyTip 2,2mm
Fakoemulsifieringsspetsen som användes var easyTip 2,2 mm-spetsen (Oertli Instruments, Berneck, Schweiz).
Den kristallina linsen delades upp i fyra kvadranter med användning av en aspirationsflödeshastighet på 10 ml/min och vakuum på 70 mmHg.
Kvadranterna aspirerades med användning av följande linjära effekt- och fluidinställningar: aspirationsflödeshastighet 45 ml/min, vakuum 600 mmHg, flaskhöjd 100 cm.
|
|
|
Övrig: LF easyTip 2.2mm
The phacoemulsifications tip used was the easyTip 2.2mm tip (Oertli Instruments, Berneck, Switzerland).
The cristaline lens was divided into four quadrants using an aspiration flow rate of 10ml/min and vacuum of 70 mmHg.
The quadrants were aspirated using the following linear power and fluidic settings: aspiration flow rate 20ml/min, vacuum 400 mmHg, bottle height 100cm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fakoemulsifieringstid
Tidsram: intraoperativt
|
tid som gick åt för phacoemulsification process var phacoemulsification tip time (PTT) som behövdes för att dela kärnan och PTT som behövdes för att erövra den
|
intraoperativt
|
|
effektiv fakoemulsifieringstid
Tidsram: intraoperativt
|
tid i sekunder som krävdes om 100 % kraft använts under hela fakoemulgeringsprocessen dokumenterad för separation av kärnan (dela) och aspirationen av kvadranter (erövra)
|
intraoperativt
|
|
vätskevolym
Tidsram: intraoperativt
|
mängd BSS som används för att dela och erövra
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt hornhinneödem
Tidsram: 1 dag, 1 vecka, 6 månader
|
centrala hornhinnan tjocklek
|
1 dag, 1 vecka, 6 månader
|
|
postoperativ förlust av endoteialceller
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2013
Första postat (Uppskatta)
6 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK Nr: 2007/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .