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Comparison of Two Phacoemulsification-methods: Low Fluidic EasyTip 2.2mm vs. High Fluidic EasyTip 2.2mm

9. April 2015 aktualisiert von: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
The aim of this study was to compare the intraoperative efficiency, safety and postoperative outcomes of cataract surgery with two different "high-fluidic" settings.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • bilateral age-related cataract
  • good overall physical constitution
  • LOCS 2-5

Exclusion Criteria:

  • previous intraocular surgery or ocular trauma
  • previous corneal pathology
  • previous endothelial cell count <1200
  • glaucoma
  • uveitis
  • PEX
  • diabetic retinopathy and any other severe retinal pathology that would make a postoperative visual acuity of 20/40 (decimal equivalent = 0.5) or better unlikely
  • intraocular complication like posterior capsular
  • postoperative comlpications (e.g. postoperative uveitis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: HF easyTip 2,2 mm
Als Phakoemulsifikationsspitze wurde die easyTip 2,2 mm-Spitze (Oertli Instruments, Berneck, Schweiz) verwendet. Die Kristalllinse wurde mit einer Ansaugflussrate von 10 ml/min und einem Vakuum von 70 mmHg in vier Quadranten unterteilt. Die Quadranten wurden mit den folgenden linearen Leistungs- und Fluideinstellungen abgesaugt: Aspirationsflussrate 45 ml/min, Vakuum 600 mmHg, Flaschenhöhe 100 cm.
Verfahren: Kataraktchirurgie
Sonstiges: LF easyTip 2.2mm
The phacoemulsifications tip used was the easyTip 2.2mm tip (Oertli Instruments, Berneck, Switzerland). The cristaline lens was divided into four quadrants using an aspiration flow rate of 10ml/min and vacuum of 70 mmHg. The quadrants were aspirated using the following linear power and fluidic settings: aspiration flow rate 20ml/min, vacuum 400 mmHg, bottle height 100cm.
Verfahren: Kataraktchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phakoemulsifikationszeit
Zeitfenster: intraoperativ
Die Zeit, die für den Phakoemulsifikationsprozess aufgewendet wurde, war die Phakoemulsifikationsspitzenzeit (PTT), die benötigt wurde, um den Kern zu teilen, und die PTT, die benötigt wurde, um ihn zu erobern
intraoperativ
effektive Phakoemulsifikationszeit
Zeitfenster: intraoperativ
Zeit in Sekunden, die erforderlich wäre, wenn 100 % Leistung während des gesamten dokumentierten Phakoemulsifikationsprozesses für die Trennung des Zellkerns (Teilen) und das Absaugen der Quadranten (Erobern) verwendet worden wäre.
intraoperativ
Flüssigkeitsvolumen
Zeitfenster: intraoperativ
Menge an BSS, die zum Teilen und Erobern verwendet wird
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperatives Hornhautödem
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 6 Monate
zentrale Hornhautdicke
1 Tag, 1 Woche, 6 Monate
Postoperativer Endothelzellverlust
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK Nr: 2007/2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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