Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Two Phacoemulsification-methods: Low Fluidic EasyTip 2.2mm vs. High Fluidic EasyTip 2.2mm

9 апреля 2015 г. обновлено: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
The aim of this study was to compare the intraoperative efficiency, safety and postoperative outcomes of cataract surgery with two different "high-fluidic" settings.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • bilateral age-related cataract
  • good overall physical constitution
  • LOCS 2-5

Exclusion Criteria:

  • previous intraocular surgery or ocular trauma
  • previous corneal pathology
  • previous endothelial cell count <1200
  • glaucoma
  • uveitis
  • PEX
  • diabetic retinopathy and any other severe retinal pathology that would make a postoperative visual acuity of 20/40 (decimal equivalent = 0.5) or better unlikely
  • intraocular complication like posterior capsular
  • postoperative comlpications (e.g. postoperative uveitis)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ВЧ easyTip 2,2 мм
Для факоэмульсификации использовался наконечник easyTip 2,2 мм (Oertli Instruments, Бернек, Швейцария). Кристалиновая линза была разделена на четыре квадранта с использованием скорости аспирационного потока 10 мл/мин и вакуума 70 мм рт.ст. Квадранты аспирировались с использованием следующих параметров линейной мощности и жидкости: скорость аспирационного потока 45 мл/мин, вакуум 600 мм рт.ст., высота бутыли 100 см.
Процедура: операция по удалению катаракты
Другой: LF easyTip 2.2mm
The phacoemulsifications tip used was the easyTip 2.2mm tip (Oertli Instruments, Berneck, Switzerland). The cristaline lens was divided into four quadrants using an aspiration flow rate of 10ml/min and vacuum of 70 mmHg. The quadrants were aspirated using the following linear power and fluidic settings: aspiration flow rate 20ml/min, vacuum 400 mmHg, bottle height 100cm.
Процедура: операция по удалению катаракты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время факоэмульсификации
Временное ограничение: интраоперационный
время, затраченное на процесс факоэмульсификации, представляло собой время окончания факоэмульсификации (ЧЧВ), необходимое для разделения ядра, и ЧЧВ, необходимое для его захвата.
интраоперационный
эффективное время факоэмульсификации
Временное ограничение: интраоперационный
время в секундах, необходимое при использовании 100% мощности на протяжении всего процесса факоэмульсификации, задокументированное для отделения ядра (разделить) и аспирации квадрантов (покорить)
интраоперационный
объем жидкости
Временное ограничение: интраоперационный
количество BSS, используемое для разделения и завоевания
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный отек роговицы
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 6 месяцев
центральная толщина роговицы
1 день, 1 неделя, 6 месяцев
послеоперационная потеря эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK Nr: 2007/2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования операция по удалению катаракты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться