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Comparison of Two Phacoemulsification-methods: Low Fluidic EasyTip 2.2mm vs. High Fluidic EasyTip 2.2mm

9 de abril de 2015 atualizado por: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
The aim of this study was to compare the intraoperative efficiency, safety and postoperative outcomes of cataract surgery with two different "high-fluidic" settings.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • bilateral age-related cataract
  • good overall physical constitution
  • LOCS 2-5

Exclusion Criteria:

  • previous intraocular surgery or ocular trauma
  • previous corneal pathology
  • previous endothelial cell count <1200
  • glaucoma
  • uveitis
  • PEX
  • diabetic retinopathy and any other severe retinal pathology that would make a postoperative visual acuity of 20/40 (decimal equivalent = 0.5) or better unlikely
  • intraocular complication like posterior capsular
  • postoperative comlpications (e.g. postoperative uveitis)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: HF easyTip 2,2 mm
A ponteira de facoemulsificação utilizada foi a easyTip 2,2mm (Oertli Instruments, Berneck, Suíça). O cristalino foi dividido em quatro quadrantes usando um fluxo de aspiração de 10ml/min e vácuo de 70 mmHg. Os quadrantes foram aspirados usando as seguintes potências lineares e ajustes fluídicos: taxa de fluxo de aspiração 45ml/min, vácuo 600 mmHg, altura do frasco 100cm.
Procedimento: Cirurgia de catarata
Outro: LF easyTip 2.2mm
The phacoemulsifications tip used was the easyTip 2.2mm tip (Oertli Instruments, Berneck, Switzerland). The cristaline lens was divided into four quadrants using an aspiration flow rate of 10ml/min and vacuum of 70 mmHg. The quadrants were aspirated using the following linear power and fluidic settings: aspiration flow rate 20ml/min, vacuum 400 mmHg, bottle height 100cm.
Procedimento: Cirurgia de catarata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de facoemulsificação
Prazo: intraoperatório
o tempo gasto para o processo de facoemulsificação foi o tempo de ponta de facoemulsificação (PTT) necessário para dividir o núcleo e o PTT necessário para conquistá-lo
intraoperatório
tempo efetivo de facoemulsificação
Prazo: intraoperatório
tempo em segundos necessário se 100% de energia tivesse sido usado durante todo o processo de facoemulsificação documentado para a separação do núcleo (dividir) e a aspiração dos quadrantes (conquistar)
intraoperatório
volume de fluido
Prazo: intraoperatório
quantidade de BSS usada para dividir e conquistar
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
edema de córnea pós-operatório
Prazo: 1 dia, 1 semana, 6 meses
espessura central da córnea
1 dia, 1 semana, 6 meses
perda de células endoteliais pós-operatórias
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK Nr: 2007/2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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