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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01936714
Comparison of Two Phacoemulsification-methods: Low Fluidic EasyTip 2.2mm vs. High Fluidic EasyTip 2.2mm
9 avril 2015 mis à jour par: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
The aim of this study was to compare the intraoperative efficiency, safety and postoperative outcomes of cataract surgery with two different "high-fluidic" settings.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- bilateral age-related cataract
- good overall physical constitution
- LOCS 2-5
Exclusion Criteria:
- previous intraocular surgery or ocular trauma
- previous corneal pathology
- previous endothelial cell count <1200
- glaucoma
- uveitis
- PEX
- diabetic retinopathy and any other severe retinal pathology that would make a postoperative visual acuity of 20/40 (decimal equivalent = 0.5) or better unlikely
- intraocular complication like posterior capsular
- postoperative comlpications (e.g. postoperative uveitis)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: HF easyTip 2,2 mm
La pointe de phacoémulsifications utilisée était la pointe easyTip 2,2 mm (Oertli Instruments, Berneck, Suisse).
Le cristallin a été divisé en quatre quadrants en utilisant un débit d'aspiration de 10 ml/min et un vide de 70 mmHg.
Les quadrants ont été aspirés en utilisant la puissance linéaire et les réglages fluidiques suivants : débit d'aspiration 45 ml/min, vide 600 mmHg, hauteur de bouteille 100 cm.
|
|
Autre: LF easyTip 2.2mm
The phacoemulsifications tip used was the easyTip 2.2mm tip (Oertli Instruments, Berneck, Switzerland).
The cristaline lens was divided into four quadrants using an aspiration flow rate of 10ml/min and vacuum of 70 mmHg.
The quadrants were aspirated using the following linear power and fluidic settings: aspiration flow rate 20ml/min, vacuum 400 mmHg, bottle height 100cm.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
temps de phacoémulsification
Délai: peropératoire
|
le temps passé pour le processus de phacoémulsification était le temps de pointe de phacoémulsification (PTT) nécessaire pour diviser le noyau et le PTT nécessaire pour le conquérir
|
peropératoire
|
temps de phacoémulsification efficace
Délai: peropératoire
|
temps en secondes requis si une puissance de 100 % avait été utilisée tout au long du processus de phacoémulsification documenté pour la séparation du noyau (diviser) et l'aspiration des quadrants (conquérir)
|
peropératoire
|
volume de liquide
Délai: peropératoire
|
quantité de BSS utilisée pour diviser et conquérir
|
peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
oedème cornéen postopératoire
Délai: 1 jour, 1 semaine, 6 mois
|
épaisseur cornéenne centrale
|
1 jour, 1 semaine, 6 mois
|
perte postopératoire de cellules endothéliales
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2013
Première publication (Estimation)
6 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK Nr: 2007/2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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