Comparison of Two Phacoemulsification-methods: Low Fluidic EasyTip 2.2mm vs. High Fluidic EasyTip 2.2mm
2015년 4월 9일 업데이트: Rupert Menapace, Medical University of Vienna
The aim of this study was to compare the intraoperative efficiency, safety and postoperative outcomes of cataract surgery with two different "high-fluidic" settings.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Ophthalmology and Optometry of the Medical University Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- bilateral age-related cataract
- good overall physical constitution
- LOCS 2-5
Exclusion Criteria:
- previous intraocular surgery or ocular trauma
- previous corneal pathology
- previous endothelial cell count <1200
- glaucoma
- uveitis
- PEX
- diabetic retinopathy and any other severe retinal pathology that would make a postoperative visual acuity of 20/40 (decimal equivalent = 0.5) or better unlikely
- intraocular complication like posterior capsular
- postoperative comlpications (e.g. postoperative uveitis)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: HF 이지팁 2.2mm
사용된 수정체 유화 팁은 easyTip 2.2mm 팁(Oertli Instruments, Berneck, Switzerland)이었습니다.
수정체는 10ml/min의 흡입 유속과 70mmHg의 진공을 사용하여 4개의 사분면으로 분할되었습니다.
사분면은 다음 선형 전력 및 유체 설정을 사용하여 흡인되었습니다: 흡인 유속 45ml/분, 진공 600mmHg, 병 높이 100cm.
|
|
|
다른: LF easyTip 2.2mm
The phacoemulsifications tip used was the easyTip 2.2mm tip (Oertli Instruments, Berneck, Switzerland).
The cristaline lens was divided into four quadrants using an aspiration flow rate of 10ml/min and vacuum of 70 mmHg.
The quadrants were aspirated using the following linear power and fluidic settings: aspiration flow rate 20ml/min, vacuum 400 mmHg, bottle height 100cm.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정체 유화 시간
기간: 수술 중
|
수정체 유화 과정에 소요된 시간은 핵을 분할하는 데 필요한 수정체 유화술 팁 시간(PTT)과 핵을 정복하는 데 필요한 PTT였습니다.
|
수술 중
|
|
효과적인 수정체 유화 시간
기간: 수술 중
|
핵의 분리(분할) 및 사분면의 흡인(정복)에 대해 문서화된 수정체 유화 과정 전체에 걸쳐 100% 전력이 사용된 경우 필요한 시간(초)
|
수술 중
|
|
체적
기간: 수술 중
|
분할 및 정복에 사용되는 BSS의 양
|
수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 각막 부종
기간: 1일, 1주, 6개월
|
중앙 각막 두께
|
1일, 1주, 6개월
|
|
수술 후 내피 세포 손실
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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