- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02037308
Glu298Asp polymorfism och blodtryck
13 januari 2014 uppdaterad av: Julie Lovegrove, University of Reading
Effekterna av rödbetsbröd på postprandialt blodtryck enligt Glu298Asp-polymorfism i eNOS-genen
Glu298Asp-polymorfismen har kopplats till ökad risk för kardiovaskulära händelser, vilket föreslås bero på minskad kväveoxidproduktion av eNOS som rapporterats i vissa men inte alla studier.
Vi antar att rödbetsanrikat bröd interagerar med Glu298Asp-polymorfismen av eNOS-genen för att sänka blodtrycket och öka plasmanitrat/nitrit, särskilt hos bärare av T-allelen, som har associerats med lägre eNOS-aktivitet och ökad risk för hypertoni.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AP
- Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ett undertecknat samtyckesformulär
- Ålder 18-64 år
- Kroppsmassaindex - 18,5-30 kg/m2
- Icke-rökare, friska individer
- Normalt blodtryck vid screening (< 150/90)
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med anemi
- Lider av kroniska sjukdomar
- Individer med matallergier
- Människor med diabetes
- Personer med celiaki
- Kvinnor
- Vegetarianer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera vitt bröd
|
|
|
Experimentell: Rödbetsbröd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postprandialt blodtryck
Tidsram: 30 minuters intervall under en period av 6 timmar
|
30 minuters intervall under en period av 6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postprandial plasma NOx
Tidsram: 30 minuters intervall under en total period av 6 timmar
|
30 minuters intervall under en total period av 6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie Lovegrove, PhD, University of Reading
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hobbs DA, Goulding MG, Nguyen A, Malaver T, Walker CF, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Acute ingestion of beetroot bread increases endothelium-independent vasodilation and lowers diastolic blood pressure in healthy men: a randomized controlled trial. J Nutr. 2013 Sep;143(9):1399-405. doi: 10.3945/jn.113.175778. Epub 2013 Jul 24.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/18G
- University of Reading (Annan identifierare: Reading University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .