- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02037308
Polimorfismo Glu298Asp e pressione sanguigna
13 gennaio 2014 aggiornato da: Julie Lovegrove, University of Reading
Gli effetti del pane di barbabietola sulla pressione sanguigna postprandiale secondo il polimorfismo Glu298Asp nel gene eNOS
Il polimorfismo Glu298Asp è stato collegato all'aumento del rischio di eventi cardiovascolari, che si propone sia dovuto alla ridotta produzione di ossido nitrico da parte di eNOS riportata in alcuni ma non in tutti gli studi.
Ipotizziamo che il pane arricchito di barbabietola interagisca con il polimorfismo Glu298Asp del gene eNOS per abbassare la pressione sanguigna e aumentare il nitrato/nitrito plasmatico, in particolare nei portatori dell'allele T, che sono stati associati a una minore attività eNOS e ad un aumento del rischio di ipertensione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
- Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Un modulo di consenso firmato
- Età 18-64 anni
- Indice di massa corporea - 18,5-30 kg/m2
- Individui sani e non fumatori
- Pressione arteriosa normale allo screening (< 150/90)
Criteri di esclusione:
- Soggetti con anemia
- Chi soffre di malattie croniche
- Individui con allergie alimentari
- Le persone con diabete
- Le persone con malattia celiaca
- Donne
- Vegetariani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controlla il pane bianco
|
|
|
Sperimentale: Pane alla barbabietola
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione arteriosa postprandiale
Lasso di tempo: Intervalli di 30 minuti per un periodo di 6 ore
|
Intervalli di 30 minuti per un periodo di 6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
NOx plasmatico postprandiale
Lasso di tempo: Intervalli di 30 minuti per un periodo totale di 6 ore
|
Intervalli di 30 minuti per un periodo totale di 6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Lovegrove, PhD, University of Reading
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hobbs DA, Goulding MG, Nguyen A, Malaver T, Walker CF, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Acute ingestion of beetroot bread increases endothelium-independent vasodilation and lowers diastolic blood pressure in healthy men: a randomized controlled trial. J Nutr. 2013 Sep;143(9):1399-405. doi: 10.3945/jn.113.175778. Epub 2013 Jul 24.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/18G
- University of Reading (Altro identificatore: Reading University)
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