- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02037308
Polimorfismo Glu298Asp y presión arterial
13 de enero de 2014 actualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Los efectos del pan de remolacha en la presión arterial posprandial según el polimorfismo Glu298Asp en el gen eNOS
El polimorfismo Glu298Asp se ha relacionado con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, y se ha propuesto que se debe a la reducción de la producción de óxido nítrico por parte de la eNOS informada en algunos pero no en todos los estudios.
Nuestra hipótesis es que el pan enriquecido con remolacha interactúa con el polimorfismo Glu298Asp del gen eNOS para disminuir la presión arterial y aumentar los nitratos/nitritos plasmáticos, particularmente en portadores del alelo T, que se ha asociado con una menor actividad de eNOS y un mayor riesgo de hipertensión.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Un formulario de consentimiento firmado
- Edad 18-64 años
- Índice de masa corporal - 18,5-30 kg/m2
- Individuos sanos no fumadores
- Presión arterial normal en la selección (< 150/90)
Criterio de exclusión:
- Sujetos con anemia
- Enfermos de enfermedades crónicas
- Individuos con alergias alimentarias
- personas con diabetes
- Personas con enfermedad celíaca
- Mujer
- vegetarianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Controlar el pan blanco
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Experimental: Pan de remolacha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial posprandial
Periodo de tiempo: Intervalos de 30 minutos por un período de 6 horas
|
Intervalos de 30 minutos por un período de 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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NOx plasmático posprandial
Periodo de tiempo: Intervalos de 30 minutos para un período total de 6 horas
|
Intervalos de 30 minutos para un período total de 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Lovegrove, PhD, University of Reading
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hobbs DA, Goulding MG, Nguyen A, Malaver T, Walker CF, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Acute ingestion of beetroot bread increases endothelium-independent vasodilation and lowers diastolic blood pressure in healthy men: a randomized controlled trial. J Nutr. 2013 Sep;143(9):1399-405. doi: 10.3945/jn.113.175778. Epub 2013 Jul 24.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/18G
- University of Reading (Otro identificador: Reading University)
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