- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02037308
Polimorfismo Glu298Asp e pressão arterial
13 de janeiro de 2014 atualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Os efeitos do pão de beterraba na pressão arterial pós-prandial de acordo com o polimorfismo Glu298Asp no gene eNOS
O polimorfismo Glu298Asp tem sido associado ao aumento do risco de eventos cardiovasculares, proposto como sendo devido à redução da produção de óxido nítrico pela eNOS relatada em alguns, mas não em todos os estudos.
Nossa hipótese é que o pão enriquecido com beterraba interage com o polimorfismo Glu298Asp do gene eNOS para diminuir a pressão arterial e aumentar o nitrato/nitrito plasmático, particularmente em portadores do alelo T, que foram associados a menor atividade de eNOS e aumento do risco de hipertensão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Um formulário de consentimento assinado
- Idade 18-64 anos
- Índice de massa corporal - 18,5-30 kg/m2
- Indivíduos não fumantes e saudáveis
- Pressão arterial normal na triagem (< 150/90)
Critério de exclusão:
- Indivíduos com anemia
- Portadores de doenças crônicas
- Indivíduos com alergias alimentares
- pessoas com diabetes
- Pessoas com doença celíaca
- Mulheres
- vegetarianos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Controle o pão branco
|
|
Experimental: Pão de beterraba
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pressão arterial pós-prandial
Prazo: Intervalos de 30 minutos por um período de 6 horas
|
Intervalos de 30 minutos por um período de 6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
NOx plasmático pós-prandial
Prazo: Intervalos de 30 minutos por um período total de 6 horas
|
Intervalos de 30 minutos por um período total de 6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Lovegrove, PhD, University of Reading
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hobbs DA, Goulding MG, Nguyen A, Malaver T, Walker CF, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Acute ingestion of beetroot bread increases endothelium-independent vasodilation and lowers diastolic blood pressure in healthy men: a randomized controlled trial. J Nutr. 2013 Sep;143(9):1399-405. doi: 10.3945/jn.113.175778. Epub 2013 Jul 24.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/18G
- University of Reading (Outro identificador: Reading University)
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