- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02037308
Полиморфизм Glu298Asp и артериальное давление
13 января 2014 г. обновлено: Julie Lovegrove, University of Reading
Влияние свекольного хлеба на постпрандиальное артериальное давление согласно полиморфизму Glu298Asp в гене eNOS
Полиморфизм Glu298Asp был связан с повышенным риском сердечно-сосудистых событий, что, как предполагается, связано со снижением продукции оксида азота eNOS, о котором сообщалось в некоторых, но не во всех исследованиях.
Мы предполагаем, что хлеб, обогащенный свеклой, взаимодействует с полиморфизмом Glu298Asp гена eNOS, снижая артериальное давление и повышая уровень нитратов/нитритов в плазме, особенно у носителей аллеля Т, что связано с более низкой активностью eNOS и повышенным риском гипертонии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AP
- Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Подписанная форма согласия
- Возраст 18-64 года
- Индекс массы тела - 18,5-30 кг/м2
- Некурящие, здоровые люди
- Нормальное артериальное давление при скрининге (< 150/90)
Критерий исключения:
- Субъекты с анемией
- Страдающие хроническими заболеваниями
- Лица с пищевой аллергией
- Люди с диабетом
- Люди с целиакией
- Женщины
- вегетарианцы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контролируйте белый хлеб
|
|
|
Экспериментальный: Свекольный хлеб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Постпрандиальное артериальное давление
Временное ограничение: 30-минутные интервалы в течение 6 часов
|
30-минутные интервалы в течение 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
NOx в плазме после приема пищи
Временное ограничение: 30-минутные интервалы в общей сложности 6 часов
|
30-минутные интервалы в общей сложности 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Lovegrove, PhD, University of Reading
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hobbs DA, Goulding MG, Nguyen A, Malaver T, Walker CF, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Acute ingestion of beetroot bread increases endothelium-independent vasodilation and lowers diastolic blood pressure in healthy men: a randomized controlled trial. J Nutr. 2013 Sep;143(9):1399-405. doi: 10.3945/jn.113.175778. Epub 2013 Jul 24.
- Hobbs DA, Kaffa N, George TW, Methven L, Lovegrove JA. Blood pressure-lowering effects of beetroot juice and novel beetroot-enriched bread products in normotensive male subjects. Br J Nutr. 2012 Dec 14;108(11):2066-74. doi: 10.1017/S0007114512000190. Epub 2012 Mar 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/18G
- University of Reading (Другой идентификатор: Reading University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .