DESyne i rutinmässig klinisk praxis (IRIS DESYNE)
6 september 2021 uppdaterad av: Seung-Jung Park
Utvärdering av effektivitet och säkerhet hos DESyne i rutinmässig klinisk praxis; En multicenter, prospektiv observationsstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten för DESyne i rutinmässig klinisk praxis
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
342
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Anyang, Korea, Republiken av
- Sam Anyang Hospital
-
Cheonan, Korea, Republiken av
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Cheongju, Korea, Republiken av
- Chungbuk National University Hospital
-
Chuncheon, Korea, Republiken av
- Kangwon National University Hospital
-
Chuncheon, Korea, Republiken av
- Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Chungju, Korea, Republiken av
- Konkuk University Chungju hospital
-
Daegu, Korea, Republiken av
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Korea, Republiken av
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daejeon, Korea, Republiken av
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Gangneung, Korea, Republiken av
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Korea, Republiken av
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Korea, Republiken av
- Gachon University Gil Hospital
-
Kwangju, Korea, Republiken av
- Kwangju Christian Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul Veterans Hospital
-
Suncheon, Korea, Republiken av
- St.Carollo Hospital
-
Ulsan, Korea, Republiken av
- Ulsan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med DeSyne-stent
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 och mer
- Intervention med DeSyne läkemedelsavgivande kranskärlsstent
- Godkänns med skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Intervention med DeSyne läkemedelseluerande koronarstent och annan läkemedelseluerande stent samtidigt
- Förväntad livslängd på 1 år och under
- Hjärtchock
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IRIS DeSyne
DeSyne läkemedelsavgivande stentgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt händelsefrekvens
Tidsram: 1 år
|
Död, icke dödlig hjärtinfarkt, målkärlrevaskularisering
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurmässig framgång
Tidsram: 3 dagar
|
definieras som mindre än 30 % kvarstående stenos vid slutförandet av proceduren utan dödsfall eller Q-våg myokardinfarkt eller akut revaskularisering deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 dagar. |
3 dagar
|
|
All död
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Hjärtdöd
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Sammansatt händelse av död eller hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Sammansatt händelse av hjärtdöd eller hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Stroke
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Målskada revaskularisering
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
|
Stenttrombos
Tidsram: 5 år
|
stenttrombos som klassificerats av ett akademiskt forskningskonsortium
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMCCV2014-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Detta är inte en offentligt finansierad rättegång.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .