DESyne a rutin klinikai gyakorlatban (IRIS DESYNE)
2021. szeptember 6. frissítette: Seung-Jung Park
A DESyne hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a rutin klinikai gyakorlatban; Többközpontú, prospektív megfigyelési tanulmány
A tanulmány célja a DESyne hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a rutin klinikai gyakorlatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
342
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Anyang, Koreai Köztársaság
- Sam Anyang Hospital
-
Cheonan, Koreai Köztársaság
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Cheongju, Koreai Köztársaság
- Chungbuk National University Hospital
-
Chuncheon, Koreai Köztársaság
- Kangwon National University Hospital
-
Chuncheon, Koreai Köztársaság
- Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Chungju, Koreai Köztársaság
- Konkuk University Chungju hospital
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Daegu Catholic University Medical Center
-
Daegu, Koreai Köztársaság
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daejeon, Koreai Köztársaság
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
-
Gangneung, Koreai Köztársaság
- Gangneung Asan Hospital
-
Gwangju, Koreai Köztársaság
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Koreai Köztársaság
- Gachon University Gil Hospital
-
Kwangju, Koreai Köztársaság
- Kwangju Christian Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Asan Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Seoul Veterans Hospital
-
Suncheon, Koreai Köztársaság
- St.Carollo Hospital
-
Ulsan, Koreai Köztársaság
- Ulsan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
DeSyne stenttel rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves és idősebb
- Beavatkozás DeSyne gyógyszerrel eluáló koszorúér stenttel
- Egyetért az írásos beleegyező nyilatkozattal
Kizárási kritériumok:
- Beavatkozás a DeSyne gyógyszerrel eluáló koszorúér stenttel és más gyógyszer eluáló stentekkel egyidejűleg
- Várható élettartam 1 év és kevesebb
- Szívsokk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IRIS DeSyne
DeSyne gyógyszer eluáló stent csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett eseményarány
Időkeret: 1 év
|
Halál, nem végzetes szívinfarktus, célér revaszkularizáció
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljárási siker
Időkeret: 3 nap
|
úgy definiálják, mint 30%-nál kevesebb reziduális szűkület az eljárás befejezésekor halál vagy Q-hullámú szívinfarktus vagy sürgős revascularisatio nélkül a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 napig követik. |
3 nap
|
|
Minden halál
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Szívhalál
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Halál vagy szívinfarktus összetett eseménye
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Szívhalál vagy szívinfarktus összetett eseménye
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Cél erek revaszkularizációja
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Stroke
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Céllézió revascularisatio
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
|
Sztent trombózis
Időkeret: 5 év
|
stent thrombosis az Akadémiai Kutatókonzorcium osztályozása szerint
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMCCV2014-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez nem egy közfinanszírozott próba.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .