Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DESyne w rutynowej praktyce klinicznej (IRIS DESYNE)

6 września 2021 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa DESyne w rutynowej praktyce klinicznej; Wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa DESyne w rutynowej praktyce klinicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

342

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Anyang, Republika Korei
        • Sam Anyang Hospital
      • Cheonan, Republika Korei
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Cheongju, Republika Korei
        • Chungbuk National University Hospital
      • Chuncheon, Republika Korei
        • Kangwon National University Hospital
      • Chuncheon, Republika Korei
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
      • Chungju, Republika Korei
        • Konkuk University Chungju hospital
      • Daegu, Republika Korei
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, Republika Korei
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, Republika Korei
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gangneung, Republika Korei
        • Gangneung Asan Hospital
      • Gwangju, Republika Korei
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Republika Korei
        • Gachon University Gil Hospital
      • Kwangju, Republika Korei
        • Kwangju Christian Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul Veterans Hospital
      • Suncheon, Republika Korei
        • St.Carollo Hospital
      • Ulsan, Republika Korei
        • Ulsan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze stentem DeSyne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20 lat i więcej
  • Interwencja stentem wieńcowym uwalniającym lek DeSyne
  • Zgoda z pisemnym formularzem świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Interwencja ze stentem uwalniającym lek DeSyne i innym stentem uwalniającym lek w tym samym czasie
  • Oczekiwana długość życia 1 rok i mniej
  • Wstrząs serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
IRIS DeSyne
Grupa stentów uwalniających lek DeSyne
Urządzenie: Grupa stentów uwalniających lek DeSyne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zdarzeń złożonych
Ramy czasowe: 1 rok
Śmierć, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, rewaskularyzacja naczynia docelowego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces proceduralny
Ramy czasowe: 3 dni

zdefiniowane jako zwężenie resztkowe mniejsze niż 30% po zakończeniu zabiegu bez zgonu lub zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q lub pilnej rewaskularyzacji

uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 3 dni.
3 dni
Cała śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Złożone zdarzenie śmierci lub zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Złożone zdarzenie śmierci sercowej lub zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Uderzenie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 5 lat
zakrzepica w stencie sklasyfikowana przez Akademickie Konsorcjum Badawcze
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seung-Jung Park

Współpracownicy

CardioVascular Research Foundation, Korea
Amg Korea Co. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMCCV2014-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To nie jest badanie finansowane ze środków publicznych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Grupa stentów uwalniających lek DeSyne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj