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일상적인 임상 실습에서의 DESyne (IRIS DESYNE)

2021년 9월 6일 업데이트: Seung-Jung Park

일상적인 임상 실습에서 DESyne의 효과 및 안전성 평가; 다기관, 전향적 관찰 연구

이 연구의 목적은 일상적인 임상 실습에서 DESyne의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

342

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Anyang, 대한민국
        • Sam Anyang Hospital
      • Cheonan, 대한민국
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Cheongju, 대한민국
        • Chungbuk National University Hospital
      • Chuncheon, 대한민국
        • Kangwon National University Hospital
      • Chuncheon, 대한민국
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
      • Chungju, 대한민국
        • Konkuk University Chungju hospital
      • Daegu, 대한민국
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daegu, 대한민국
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daejeon, 대한민국
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gangneung, 대한민국
        • GangNeung Asan Hospital
      • Gwangju, 대한민국
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, 대한민국
        • Gachon University Gil Hospital
      • Kwangju, 대한민국
        • Kwangju Christian hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul Veterans Hospital
      • Suncheon, 대한민국
        • St.carollo Hospital
      • Ulsan, 대한민국
        • Ulsan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DeSyne 스텐트 환자

설명

포함 기준:

  • 20세 이상
  • DeSyne 약물 용출 관상 동맥 스텐트를 이용한 중재
  • 서면 동의서 양식에 동의함

제외 기준:

  • DeSyne 약물 용출 관상 동맥 스텐트 및 기타 약물 용출 스텐트 동시 중재
  • 기대수명 1세 이하
  • 심장 쇼크

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아이리스 디사인
DeSyne 약물 용출 스텐트 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 이벤트율
기간: 일년
사망, 치명적이지 않은 심근경색증, 표적혈관재생술
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차적 성공
기간: 3일

사망 또는 Q파 심근경색 또는 긴급 혈관재생술 없이 시술 완료 시 30% 미만의 잔여 협착증으로 정의됨

참가자는 평균 3일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.

3일
모든 죽음
기간: 5년
5년
심장사
기간: 5년
5년
심근 경색증
기간: 5년
5년
사망 또는 심근경색의 복합적 사건
기간: 5년
5년
심장사 또는 심근경색의 복합 사건
기간: 5년
5년
표적혈관재생술
기간: 5년
5년
뇌졸중
기간: 5년
5년
표적 병변 재관류술
기간: 5년
5년
스텐트 혈전증
기간: 5년
학술 연구 컨소시엄에서 분류한 스텐트 혈전증
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 공개적으로 자금을 지원받은 시험이 아닙니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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