- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02069210
The Immunomodulation Effect of Blood Transfusion in Operative Spine Surgery Patients
19 februari 2014 uppdaterad av: Sirilak Suksompong, Mahidol University
The purpose of this study is to investigate the effect of transfusion of allogeneic (homologous) red cells on the immunologic parameters such as T-cells as well as natural killer cell count/function, various interleukins, TNF alpha and other immunologic relevant parameters on postoperative day 1,3 and 5-7 in patients undergoing spine surgery.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sirilak Suksompong, MD
- Telefonnummer: 66891534806
- E-post: sirilak.suk@mahidol.ac.th
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Sirilak Suksompong
-
Kontakt:
- Sirilak Suksompong, MD
- Telefonnummer: 66891534806
- E-post: sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients underwent elective spine surgery
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age > 18 - < 60 years
- Patients underwent elective spine surgery
- ASA classification 1-3
Exclusion Criteria:
- Patients who have the concomitant condition
- Cancer
- History of heart disease including, heart failure, coronary artery disease, hypertension treated with more than one medicament.
- Serum creatinine > 1.5 mg/dL
- Stroke, neurologic and mental deficits, epilepsy
- General or local infection (site of surgery),
- Coagulation disorders.
- Intraoperative massive bleeding
- Infection of the spine
- Rheumatoid arthritis
- Patients who had either of the following drug (aspirin, methotrexate, cyclosporine, qualaquin)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Blood transfusion
Patients receive blood transfusion during operation
|
Intraoperative blood transfusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Immunologic parameters
Tidsram: 7 days
|
Blood level of the following parameters on preoperative, postoperative day 1, 3, 5-7.
|
7 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
To determine the effect of red cell transfusion on clinical relevant outcome parameters, such as myocardial infarction, infection rate, and length of hospital stay.
Tidsram: 1 month
|
1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sirilak Suksompong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SI 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektion efter transfusion
-
Mahidol UniversityAvslutad
-
Sakarya UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Clinical Hospital Centre ZagrebAvslutadHöftprotesplastik | Transfusion
-
Rennes University HospitalAvslutadTransfusionFrankrike
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
University of RochesterAvslutad
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AvslutadSpinal Fusion | Lungkomplikation | TransfusionKina
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
AC Camargo Cancer CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Intensivvård | Onkologi | TransfusionBrasilien
Kliniska prövningar på Blood transfusion
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityIndragenAnemi | Nekrotiserande enterokolit | Transfusion av röda blodkroppar (RBC).Kina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadHjärtinfarkt | Anemi | BlodtransfusionSpanien, Frankrike
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AvslutadSpinal Fusion | Lungkomplikation | TransfusionKina
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of Pennsylvania; Temple University Hospital; Pennsylvania HospitalAvslutadBlodtransfusion | För tidig | Hypoxi NeonatalFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadJärn, onormal blodnivå | Annan onormal blodkemiFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Centre Leon BerardAvslutadBlödning | Transfusion | CancerkirurgiFrankrike
-
University Hospital, LilleAvslutadPostoperativa komplikationer | Erytrocyttransfusion | SyresjukdomarFrankrike
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesUniversity Hospital, GrenobleAvslutad