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The Immunomodulation Effect of Blood Transfusion in Operative Spine Surgery Patients

19. Februar 2014 aktualisiert von: Sirilak Suksompong, Mahidol University
The purpose of this study is to investigate the effect of transfusion of allogeneic (homologous) red cells on the immunologic parameters such as T-cells as well as natural killer cell count/function, various interleukins, TNF alpha and other immunologic relevant parameters on postoperative day 1,3 and 5-7 in patients undergoing spine surgery.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Sirilak Suksompong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients underwent elective spine surgery

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 - < 60 years
  • Patients underwent elective spine surgery
  • ASA classification 1-3

Exclusion Criteria:

  • Patients who have the concomitant condition
  • Cancer
  • History of heart disease including, heart failure, coronary artery disease, hypertension treated with more than one medicament.
  • Serum creatinine > 1.5 mg/dL
  • Stroke, neurologic and mental deficits, epilepsy
  • General or local infection (site of surgery),
  • Coagulation disorders.
  • Intraoperative massive bleeding
  • Infection of the spine
  • Rheumatoid arthritis
  • Patients who had either of the following drug (aspirin, methotrexate, cyclosporine, qualaquin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blood transfusion
Patients receive blood transfusion during operation
Sonstiges: Blood transfusion
Intraoperative blood transfusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunologic parameters
Zeitfenster: 7 days

Blood level of the following parameters on preoperative, postoperative day 1, 3, 5-7.

  1. IL-1beta, IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, Il-7, IL-8, Il-9, Il-10, Il-12, Il-13, IL-15, Il-17,basic FGF (Fibroblast growth factors).
  2. Cell Analytics - (mononuclear) T-Cells incl. killer cells, CD2, CD3, CD4, CD8, CD25, CD30, CD19, CD20, CD138, CD56, CD56, CD303, CD304, NK cytotoxicity (non-radioisotope), CTL cytotoxicity (non-radioisotope), T cell proliferation, B cell, T cell.
7 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To determine the effect of red cell transfusion on clinical relevant outcome parameters, such as myocardial infarction, infection rate, and length of hospital stay.
Zeitfenster: 1 month
1 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

Wolf-Schleinzer-Stiftung

Ermittler

  • Studienleiter: Sirilak Suksompong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SI 1

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