- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02069210
The Immunomodulation Effect of Blood Transfusion in Operative Spine Surgery Patients
19 de febrero de 2014 actualizado por: Sirilak Suksompong, Mahidol University
The purpose of this study is to investigate the effect of transfusion of allogeneic (homologous) red cells on the immunologic parameters such as T-cells as well as natural killer cell count/function, various interleukins, TNF alpha and other immunologic relevant parameters on postoperative day 1,3 and 5-7 in patients undergoing spine surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Sirilak Suksompong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients underwent elective spine surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 18 - < 60 years
- Patients underwent elective spine surgery
- ASA classification 1-3
Exclusion Criteria:
- Patients who have the concomitant condition
- Cancer
- History of heart disease including, heart failure, coronary artery disease, hypertension treated with more than one medicament.
- Serum creatinine > 1.5 mg/dL
- Stroke, neurologic and mental deficits, epilepsy
- General or local infection (site of surgery),
- Coagulation disorders.
- Intraoperative massive bleeding
- Infection of the spine
- Rheumatoid arthritis
- Patients who had either of the following drug (aspirin, methotrexate, cyclosporine, qualaquin)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Blood transfusion
Patients receive blood transfusion during operation
|
Intraoperative blood transfusion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Immunologic parameters
Periodo de tiempo: 7 days
|
Blood level of the following parameters on preoperative, postoperative day 1, 3, 5-7.
|
7 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
To determine the effect of red cell transfusion on clinical relevant outcome parameters, such as myocardial infarction, infection rate, and length of hospital stay.
Periodo de tiempo: 1 month
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sirilak Suksompong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SI 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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