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The Immunomodulation Effect of Blood Transfusion in Operative Spine Surgery Patients

19 février 2014 mis à jour par: Sirilak Suksompong, Mahidol University
The purpose of this study is to investigate the effect of transfusion of allogeneic (homologous) red cells on the immunologic parameters such as T-cells as well as natural killer cell count/function, various interleukins, TNF alpha and other immunologic relevant parameters on postoperative day 1,3 and 5-7 in patients undergoing spine surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients underwent elective spine surgery

La description

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 - < 60 years
  • Patients underwent elective spine surgery
  • ASA classification 1-3

Exclusion Criteria:

  • Patients who have the concomitant condition
  • Cancer
  • History of heart disease including, heart failure, coronary artery disease, hypertension treated with more than one medicament.
  • Serum creatinine > 1.5 mg/dL
  • Stroke, neurologic and mental deficits, epilepsy
  • General or local infection (site of surgery),
  • Coagulation disorders.
  • Intraoperative massive bleeding
  • Infection of the spine
  • Rheumatoid arthritis
  • Patients who had either of the following drug (aspirin, methotrexate, cyclosporine, qualaquin)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Blood transfusion
Patients receive blood transfusion during operation
Autre: Blood transfusion
Intraoperative blood transfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immunologic parameters
Délai: 7 days

Blood level of the following parameters on preoperative, postoperative day 1, 3, 5-7.

  1. IL-1beta, IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, Il-7, IL-8, Il-9, Il-10, Il-12, Il-13, IL-15, Il-17,basic FGF (Fibroblast growth factors).
  2. Cell Analytics - (mononuclear) T-Cells incl. killer cells, CD2, CD3, CD4, CD8, CD25, CD30, CD19, CD20, CD138, CD56, CD56, CD303, CD304, NK cytotoxicity (non-radioisotope), CTL cytotoxicity (non-radioisotope), T cell proliferation, B cell, T cell.
7 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
To determine the effect of red cell transfusion on clinical relevant outcome parameters, such as myocardial infarction, infection rate, and length of hospital stay.
Délai: 1 month
1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Collaborateurs

Wolf-Schleinzer-Stiftung

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sirilak Suksompong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2014

Première publication (Estimation)

24 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SI 1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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