The Immunomodulation Effect of Blood Transfusion in Operative Spine Surgery Patients
2014. február 19. frissítette: Sirilak Suksompong, Mahidol University
The purpose of this study is to investigate the effect of transfusion of allogeneic (homologous) red cells on the immunologic parameters such as T-cells as well as natural killer cell count/function, various interleukins, TNF alpha and other immunologic relevant parameters on postoperative day 1,3 and 5-7 in patients undergoing spine surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Sirilak Suksompong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients underwent elective spine surgery
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age > 18 - < 60 years
- Patients underwent elective spine surgery
- ASA classification 1-3
Exclusion Criteria:
- Patients who have the concomitant condition
- Cancer
- History of heart disease including, heart failure, coronary artery disease, hypertension treated with more than one medicament.
- Serum creatinine > 1.5 mg/dL
- Stroke, neurologic and mental deficits, epilepsy
- General or local infection (site of surgery),
- Coagulation disorders.
- Intraoperative massive bleeding
- Infection of the spine
- Rheumatoid arthritis
- Patients who had either of the following drug (aspirin, methotrexate, cyclosporine, qualaquin)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Blood transfusion
Patients receive blood transfusion during operation
|
Intraoperative blood transfusion
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunologic parameters
Időkeret: 7 days
|
Blood level of the following parameters on preoperative, postoperative day 1, 3, 5-7.
|
7 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
To determine the effect of red cell transfusion on clinical relevant outcome parameters, such as myocardial infarction, infection rate, and length of hospital stay.
Időkeret: 1 month
|
1 month
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sirilak Suksompong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SI 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .