Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Immunomodulation Effect of Blood Transfusion in Operative Spine Surgery Patients

19 februari 2014 bijgewerkt door: Sirilak Suksompong, Mahidol University
The purpose of this study is to investigate the effect of transfusion of allogeneic (homologous) red cells on the immunologic parameters such as T-cells as well as natural killer cell count/function, various interleukins, TNF alpha and other immunologic relevant parameters on postoperative day 1,3 and 5-7 in patients undergoing spine surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Sirilak Suksompong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients underwent elective spine surgery

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 - < 60 years
  • Patients underwent elective spine surgery
  • ASA classification 1-3

Exclusion Criteria:

  • Patients who have the concomitant condition
  • Cancer
  • History of heart disease including, heart failure, coronary artery disease, hypertension treated with more than one medicament.
  • Serum creatinine > 1.5 mg/dL
  • Stroke, neurologic and mental deficits, epilepsy
  • General or local infection (site of surgery),
  • Coagulation disorders.
  • Intraoperative massive bleeding
  • Infection of the spine
  • Rheumatoid arthritis
  • Patients who had either of the following drug (aspirin, methotrexate, cyclosporine, qualaquin)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blood transfusion
Patients receive blood transfusion during operation
Ander: Blood transfusion
Intraoperative blood transfusion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunologic parameters
Tijdsspanne: 7 days

Blood level of the following parameters on preoperative, postoperative day 1, 3, 5-7.

  1. IL-1beta, IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, Il-7, IL-8, Il-9, Il-10, Il-12, Il-13, IL-15, Il-17,basic FGF (Fibroblast growth factors).
  2. Cell Analytics - (mononuclear) T-Cells incl. killer cells, CD2, CD3, CD4, CD8, CD25, CD30, CD19, CD20, CD138, CD56, CD56, CD303, CD304, NK cytotoxicity (non-radioisotope), CTL cytotoxicity (non-radioisotope), T cell proliferation, B cell, T cell.
7 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To determine the effect of red cell transfusion on clinical relevant outcome parameters, such as myocardial infarction, infection rate, and length of hospital stay.
Tijdsspanne: 1 month
1 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Medewerkers

Wolf-Schleinzer-Stiftung

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sirilak Suksompong, MD, Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SI 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren