- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02098083
Evaluation of Physical Therapy Interventions and Patient Characteristics on Outcomes (PBE)
29 juli 2015 uppdaterad av: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
Evaluation of Physical Therapy Interventions and Patient Characteristics on Functional Mobility Outcomes in Persons With Acute Stroke
Data collection for this study will be done by clinicians working in inpatient rehabilitation units with persons with acute stroke.
No interventions are included in this study.
It is designed to capture trends in current clinical practice for persons with stroke.
This data will be useful in identifying the most beneficial and effective walking treatments as well as most significant patient characteristics that impact recovery for persons acutely after stroke.
All data collection will take place during the inpatient rehabilitation stay.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
All persons admitted to the inpatient rehabilitation unit will be screened for inclusion.
Only those with a confirmed diagnosis of stroke (CVA) will be included.
Data collection on the participants will begin at the time of admission and continue through discharge.
Average length of stay for persons with stroke in inpatient rehabilitation units is 21 days.
Some persons will stay fewer days and some will stay longer.
Data collection will include key information on physical therapy interventions including gait training, balance training, group therapy, manual therapy, exercise, transfer training, stairs, family training, wheelchair training, modalities, discharge planning, seated and supine exercises.
Other data will be collected including tone, motor control, sensation, gait endurance, falls, wounds, restraints, deep vein thrombosis, tracheostomy, feeding tubes and blood pressure.
Additional data collection will include age, gender, race, length of time post stroke, time in rehabilitation, Functional Independence Measure scores, case mix group, discharge destination.
In addition, physician history and physical as well as discharge summary will be collected, as will evaluation and discharge notes from therapies (physical, occupation, speech, social work).
Patients will not be responsible for any costs associated with this data collection.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Baylor Institute for Rehabilitation
-
Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
- Baylor Institute for Rehabilitation Frisco
-
Ft. Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Baylor All Saints
-
Irving, Texas, Förenta staterna, 75061
- Baylor Medical Center of Irving
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Persons post stroke admitted to inpatient rehabilitation units
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Any patient with a confirmed primary diagnosis of stroke, within 6 weeks of onset, will be included.
- Persons will be between the ages of 16 and 80.
- Persons may have experienced a previous CVA if they experienced a full gait recovery.
Exclusion Criteria:
- Any patient with a history of stroke onset greater than 6 weeks prior to admission will not be included.
- In addition, persons with bilateral CVA will not be included as well as persons who were not ambulatory prior to the CVA.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-Minute Walk Test
Tidsram: Subjects will be followed for the duration of inpatient rehabilitation, an expected average of 4 weeks
|
The 6-Minute Walk Test is a test of walking endurance that is valid and reliable for persons post stroke.
|
Subjects will be followed for the duration of inpatient rehabilitation, an expected average of 4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Karen J McCain, PT, DPT, NCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU 092013-009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .