- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02098083
Evaluation of Physical Therapy Interventions and Patient Characteristics on Outcomes (PBE)
29 июля 2015 г. обновлено: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
Evaluation of Physical Therapy Interventions and Patient Characteristics on Functional Mobility Outcomes in Persons With Acute Stroke
Data collection for this study will be done by clinicians working in inpatient rehabilitation units with persons with acute stroke.
No interventions are included in this study.
It is designed to capture trends in current clinical practice for persons with stroke.
This data will be useful in identifying the most beneficial and effective walking treatments as well as most significant patient characteristics that impact recovery for persons acutely after stroke.
All data collection will take place during the inpatient rehabilitation stay.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
All persons admitted to the inpatient rehabilitation unit will be screened for inclusion.
Only those with a confirmed diagnosis of stroke (CVA) will be included.
Data collection on the participants will begin at the time of admission and continue through discharge.
Average length of stay for persons with stroke in inpatient rehabilitation units is 21 days.
Some persons will stay fewer days and some will stay longer.
Data collection will include key information on physical therapy interventions including gait training, balance training, group therapy, manual therapy, exercise, transfer training, stairs, family training, wheelchair training, modalities, discharge planning, seated and supine exercises.
Other data will be collected including tone, motor control, sensation, gait endurance, falls, wounds, restraints, deep vein thrombosis, tracheostomy, feeding tubes and blood pressure.
Additional data collection will include age, gender, race, length of time post stroke, time in rehabilitation, Functional Independence Measure scores, case mix group, discharge destination.
In addition, physician history and physical as well as discharge summary will be collected, as will evaluation and discharge notes from therapies (physical, occupation, speech, social work).
Patients will not be responsible for any costs associated with this data collection.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Baylor Institute for Rehabilitation
-
Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
- Baylor Institute for Rehabilitation Frisco
-
Ft. Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Baylor All Saints
-
Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75061
- Baylor Medical Center of Irving
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Persons post stroke admitted to inpatient rehabilitation units
Описание
Inclusion Criteria:
- Any patient with a confirmed primary diagnosis of stroke, within 6 weeks of onset, will be included.
- Persons will be between the ages of 16 and 80.
- Persons may have experienced a previous CVA if they experienced a full gait recovery.
Exclusion Criteria:
- Any patient with a history of stroke onset greater than 6 weeks prior to admission will not be included.
- In addition, persons with bilateral CVA will not be included as well as persons who were not ambulatory prior to the CVA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-Minute Walk Test
Временное ограничение: Subjects will be followed for the duration of inpatient rehabilitation, an expected average of 4 weeks
|
The 6-Minute Walk Test is a test of walking endurance that is valid and reliable for persons post stroke.
|
Subjects will be followed for the duration of inpatient rehabilitation, an expected average of 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karen J McCain, PT, DPT, NCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU 092013-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .