- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02098083
Evaluation of Physical Therapy Interventions and Patient Characteristics on Outcomes (PBE)
29. juli 2015 oppdatert av: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
Evaluation of Physical Therapy Interventions and Patient Characteristics on Functional Mobility Outcomes in Persons With Acute Stroke
Data collection for this study will be done by clinicians working in inpatient rehabilitation units with persons with acute stroke.
No interventions are included in this study.
It is designed to capture trends in current clinical practice for persons with stroke.
This data will be useful in identifying the most beneficial and effective walking treatments as well as most significant patient characteristics that impact recovery for persons acutely after stroke.
All data collection will take place during the inpatient rehabilitation stay.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
All persons admitted to the inpatient rehabilitation unit will be screened for inclusion.
Only those with a confirmed diagnosis of stroke (CVA) will be included.
Data collection on the participants will begin at the time of admission and continue through discharge.
Average length of stay for persons with stroke in inpatient rehabilitation units is 21 days.
Some persons will stay fewer days and some will stay longer.
Data collection will include key information on physical therapy interventions including gait training, balance training, group therapy, manual therapy, exercise, transfer training, stairs, family training, wheelchair training, modalities, discharge planning, seated and supine exercises.
Other data will be collected including tone, motor control, sensation, gait endurance, falls, wounds, restraints, deep vein thrombosis, tracheostomy, feeding tubes and blood pressure.
Additional data collection will include age, gender, race, length of time post stroke, time in rehabilitation, Functional Independence Measure scores, case mix group, discharge destination.
In addition, physician history and physical as well as discharge summary will be collected, as will evaluation and discharge notes from therapies (physical, occupation, speech, social work).
Patients will not be responsible for any costs associated with this data collection.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Baylor Institute for Rehabilitation
-
Frisco, Texas, Forente stater, 75034
- Baylor Institute for Rehabilitation Frisco
-
Ft. Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Baylor All Saints
-
Irving, Texas, Forente stater, 75061
- Baylor Medical Center of Irving
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Persons post stroke admitted to inpatient rehabilitation units
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any patient with a confirmed primary diagnosis of stroke, within 6 weeks of onset, will be included.
- Persons will be between the ages of 16 and 80.
- Persons may have experienced a previous CVA if they experienced a full gait recovery.
Exclusion Criteria:
- Any patient with a history of stroke onset greater than 6 weeks prior to admission will not be included.
- In addition, persons with bilateral CVA will not be included as well as persons who were not ambulatory prior to the CVA.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6-Minute Walk Test
Tidsramme: Subjects will be followed for the duration of inpatient rehabilitation, an expected average of 4 weeks
|
The 6-Minute Walk Test is a test of walking endurance that is valid and reliable for persons post stroke.
|
Subjects will be followed for the duration of inpatient rehabilitation, an expected average of 4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen J McCain, PT, DPT, NCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU 092013-009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .