- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02098083
Evaluation of Physical Therapy Interventions and Patient Characteristics on Outcomes (PBE)
29 de julio de 2015 actualizado por: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
Evaluation of Physical Therapy Interventions and Patient Characteristics on Functional Mobility Outcomes in Persons With Acute Stroke
Data collection for this study will be done by clinicians working in inpatient rehabilitation units with persons with acute stroke.
No interventions are included in this study.
It is designed to capture trends in current clinical practice for persons with stroke.
This data will be useful in identifying the most beneficial and effective walking treatments as well as most significant patient characteristics that impact recovery for persons acutely after stroke.
All data collection will take place during the inpatient rehabilitation stay.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
All persons admitted to the inpatient rehabilitation unit will be screened for inclusion.
Only those with a confirmed diagnosis of stroke (CVA) will be included.
Data collection on the participants will begin at the time of admission and continue through discharge.
Average length of stay for persons with stroke in inpatient rehabilitation units is 21 days.
Some persons will stay fewer days and some will stay longer.
Data collection will include key information on physical therapy interventions including gait training, balance training, group therapy, manual therapy, exercise, transfer training, stairs, family training, wheelchair training, modalities, discharge planning, seated and supine exercises.
Other data will be collected including tone, motor control, sensation, gait endurance, falls, wounds, restraints, deep vein thrombosis, tracheostomy, feeding tubes and blood pressure.
Additional data collection will include age, gender, race, length of time post stroke, time in rehabilitation, Functional Independence Measure scores, case mix group, discharge destination.
In addition, physician history and physical as well as discharge summary will be collected, as will evaluation and discharge notes from therapies (physical, occupation, speech, social work).
Patients will not be responsible for any costs associated with this data collection.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Institute for Rehabilitation
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Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- Baylor Institute for Rehabilitation Frisco
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Ft. Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Baylor All Saints
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Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
- Baylor Medical Center of Irving
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Persons post stroke admitted to inpatient rehabilitation units
Descripción
Inclusion Criteria:
- Any patient with a confirmed primary diagnosis of stroke, within 6 weeks of onset, will be included.
- Persons will be between the ages of 16 and 80.
- Persons may have experienced a previous CVA if they experienced a full gait recovery.
Exclusion Criteria:
- Any patient with a history of stroke onset greater than 6 weeks prior to admission will not be included.
- In addition, persons with bilateral CVA will not be included as well as persons who were not ambulatory prior to the CVA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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6-Minute Walk Test
Periodo de tiempo: Subjects will be followed for the duration of inpatient rehabilitation, an expected average of 4 weeks
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The 6-Minute Walk Test is a test of walking endurance that is valid and reliable for persons post stroke.
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Subjects will be followed for the duration of inpatient rehabilitation, an expected average of 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen J McCain, PT, DPT, NCS, University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU 092013-009
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