Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Advisors for Physical Activity Promotion in Underserved Communities (COMPASS2)

19 oktober 2020 uppdaterad av: Abby C King, Stanford University
The primary aim of this research study is to evaluate the effectiveness of a computer-based 'virtual lay advisor' intervention relative to a proven human lay advisor/promotore intervention to promote regular walking among inactive midlife and older Latino adults. The primary analysis is a non-inferiority analysis comparing these two interventions.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

COMPASS (Computerized Physical Activity Support for Seniors) was a single-blind, cluster-randomized noninferiority parallel trial conducted by investigators from Stanford University School of Medicine and Northeastern University. Participants were recruited from community centers in Santa Clara and San Mateo Counties, CA which had been randomized in pairs based on locale to either Virtual or Human advisors. Allocation concealment was accomplished by utilizing staff not directly involved in study enrollment, assessment, or intervention procedures. Both arms received a similar 12-month behavioral PA instruction/support program at their designated community center based on Active Choices-an individually-tailored PA intervention with demonstrated effectiveness and translatability across diverse adult populations. The primary outcome was change in 12-month weekly walking minutes.

In addition to the major trial and primary investigation described above, an exploratory Substudy was conducted separately to begin to evaluate the initial "proof of concept" of a food literacy curriculum in 2 separate community centers that were not part of the major trial. This first-generation exploratory Substudy is not part of the major trial and therefore is not included in this protocol and trial description.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

245

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Prevention Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Spanish or English-speaking primarily Latino men or women
  • Aged greater than or equal to 50 years
  • No plans to move within the next year
  • Inactive (have not engaged in moderate-intensity or more vigorous physical activity
  • > 3 days per week for at least 20 min per day) within last 6 months
  • Able to participate in study intervention and assessments at their local neighborhood senior center

Exclusion Criteria:

  1. Any medical condition or disorder that would limit participation in moderate intensity physical activity (such as sustained walking), including life-threatening disorders, myocardial ischemia, major functional disabilities in the orthopedic area, or inability to complete baseline assessments for any reason (including psychological, cognitive);
  2. Not stable on their medications, including hormone replacement therapy, for ≥ 3 months (given that changes in medications can create additional stress and burden over and above attempts to change lifestyle behaviors);
  3. Inability to complete a face-to-face training session with a computer-based program

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Promotora for physical activity
Weekly sessions with a volunteer promotora at a community center. A promotora is a trained, lay health worker. The promotora will provide guidance, advice and support to participants to encourage them to be more physically active.
Beteende: Promotora for physical activity
A promotora is a trained, lay health worker. Promotoras will be trained and supervised to provide advice, support and guidance to people to encourage them to be more physically active. They work with people face to face and by telephone to offer support and advice.
Experimentell: Carmen system
Weekly sessions with the virtual advisor accessed through a computer located at a community center. Carmen is the virtual advisor and will provide guidance, advice and support to participants to encourage them to be more physically active.
Beteende: Virtual Advisor
The virtual advisor is named Carmen. She is an animated, computer-generated figure that speaks to participants and gives advice and support for physical activity.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Total Weekly Walking Minutes From Baseline to 12 Months
Tidsram: baseline, 12 months
Total weekly walking minutes as measured by self-report (CHAMPS Physical Activity Questionnaire)
baseline, 12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Sedentary Behavior From Baseline to 12 Months
Tidsram: baseline, 12 months
Self-reported time spent in the following activities: watching television, computer use, reading, socializing, transport and hobbies, and a summary measure (total sedentary time).
baseline, 12 months
Change in Moderate to Vigorous Physical Activity From Baseline to 12 Months
Tidsram: baseline, 12 months
moderate to vigorous intensity physical activity as measured by self-report questionnaire
baseline, 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Northeastern University

Utredare

  • Huvudutredare: Abby C King, PhD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Första postat (Uppskatta)

11 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01HL116448 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera