- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02258399
Exercise in the Fasted State, Glucose Metabolism and Energy Balance
30 mars 2018 uppdaterad av: Javier Gonzalez, University of Bath
The ability to control our blood glucose (sugar) concentrations after a meal is a strong predictor of the risk of disease.
Our bodies respond to glucose ingestion by reducing the amount of glucose from the liver entering the bloodstream.
At the same time muscle increases the amount of glucose it take up from the bloodstream.
This ensures that our blood glucose levels do not get too high.
The investigators want to understand what happens to these processes following exercise after breakfast and after an overnight fast.
In addition, the investigators also want to understand whether exercising with or without breakfast influences our appetite, food intake and activity levels later in the day.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bath, Storbritannien, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Males.
- Aged 18-49.
- Individuals free from known cardiovascular, metabolic or joint disease as determined by standard health questionnaire.
- Habitual regularly participating in exercise (minimum of 3 sessions per week on average)
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Known or suspected food intolerances, allergies or hypersensitivity.
- Any bleeding disorder or taking medication which impacts blood coagulation.
- Known tendency towards keloid scarring.
- Known sensitivity or allergy to any local anaesthetic medicines.
- Any reported use of substances which may pose undue personal risk to participants or introduce bias into the experiment.
- Any other condition or behaviour deemed either to pose undue personal risk to participants or introduce bias into the experiment.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Breakfast Rest
|
Breakfast consumption
|
|
Aktiv komparator: Breakfast Exercise
|
Träning med måttlig intensitet
Breakfast consumption
|
|
Experimentell: Fasted Exercise
|
Träning med måttlig intensitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exogenous glucose appearance rate
Tidsram: 120 minutes
|
Exogenous glucose appearance rates following an oral glucose tolerance test (total appearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
|
Energy balance
Tidsram: 24 hours
|
Energy balance (intake minus expenditure) over 24 h from the beginning of the trial
|
24 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endogenous glucose appearance rates
Tidsram: 120 minutes
|
Endogenous glucose appearance rates following an oral glucose tolerance test (total appearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
|
Glucose clearance rates
Tidsram: 120 minutes
|
Glucose clearance rates following an oral glucose tolerance test (total clearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
|
Energy intake
Tidsram: 24 h
|
Weighted energy intake over 24 hours from the beginning of the trial.
|
24 h
|
|
Energy expenditure
Tidsram: 24 h
|
Energy expenditure, derived from indirect calorimetry, acccelerometry and heart rate monitoring.
|
24 h
|
|
Exogenous glucose appearance rates
Tidsram: 120 minutes
|
Exogenous glucose appearance rates following an oral glucose tolerance test (total appearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Gonzalez JT, Veasey RC, Rumbold PL, Stevenson EJ. Breakfast and exercise contingently affect postprandial metabolism and energy balance in physically active males. Br J Nutr. 2013 Aug;110(4):721-32. doi: 10.1017/S0007114512005582. Epub 2013 Jan 29.
- Gonzalez JT. Paradoxical second-meal phenomenon in the acute postexercise period. Nutrition. 2014 Sep;30(9):961-7. doi: 10.1016/j.nut.2013.12.001. Epub 2013 Dec 14.
- Edinburgh RM, Hengist A, Smith HA, Travers RL, Betts JA, Thompson D, Walhin JP, Wallis GA, Hamilton DL, Stevenson EJ, Tipton KD, Gonzalez JT. Skipping Breakfast Before Exercise Creates a More Negative 24-hour Energy Balance: A Randomized Controlled Trial in Healthy Physically Active Young Men. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1326-1334. doi: 10.1093/jn/nxz018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RE-FH1109
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .