- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02258399
Exercise in the Fasted State, Glucose Metabolism and Energy Balance
30 marzo 2018 aggiornato da: Javier Gonzalez, University of Bath
The ability to control our blood glucose (sugar) concentrations after a meal is a strong predictor of the risk of disease.
Our bodies respond to glucose ingestion by reducing the amount of glucose from the liver entering the bloodstream.
At the same time muscle increases the amount of glucose it take up from the bloodstream.
This ensures that our blood glucose levels do not get too high.
The investigators want to understand what happens to these processes following exercise after breakfast and after an overnight fast.
In addition, the investigators also want to understand whether exercising with or without breakfast influences our appetite, food intake and activity levels later in the day.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bath, Regno Unito, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males.
- Aged 18-49.
- Individuals free from known cardiovascular, metabolic or joint disease as determined by standard health questionnaire.
- Habitual regularly participating in exercise (minimum of 3 sessions per week on average)
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Known or suspected food intolerances, allergies or hypersensitivity.
- Any bleeding disorder or taking medication which impacts blood coagulation.
- Known tendency towards keloid scarring.
- Known sensitivity or allergy to any local anaesthetic medicines.
- Any reported use of substances which may pose undue personal risk to participants or introduce bias into the experiment.
- Any other condition or behaviour deemed either to pose undue personal risk to participants or introduce bias into the experiment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Breakfast Rest
|
Breakfast consumption
|
|
Comparatore attivo: Breakfast Exercise
|
Esercizio di intensità moderata
Breakfast consumption
|
|
Sperimentale: Fasted Exercise
|
Esercizio di intensità moderata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Exogenous glucose appearance rate
Lasso di tempo: 120 minutes
|
Exogenous glucose appearance rates following an oral glucose tolerance test (total appearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
|
Energy balance
Lasso di tempo: 24 hours
|
Energy balance (intake minus expenditure) over 24 h from the beginning of the trial
|
24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Endogenous glucose appearance rates
Lasso di tempo: 120 minutes
|
Endogenous glucose appearance rates following an oral glucose tolerance test (total appearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
|
Glucose clearance rates
Lasso di tempo: 120 minutes
|
Glucose clearance rates following an oral glucose tolerance test (total clearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
|
Energy intake
Lasso di tempo: 24 h
|
Weighted energy intake over 24 hours from the beginning of the trial.
|
24 h
|
|
Energy expenditure
Lasso di tempo: 24 h
|
Energy expenditure, derived from indirect calorimetry, acccelerometry and heart rate monitoring.
|
24 h
|
|
Exogenous glucose appearance rates
Lasso di tempo: 120 minutes
|
Exogenous glucose appearance rates following an oral glucose tolerance test (total appearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Gonzalez JT, Veasey RC, Rumbold PL, Stevenson EJ. Breakfast and exercise contingently affect postprandial metabolism and energy balance in physically active males. Br J Nutr. 2013 Aug;110(4):721-32. doi: 10.1017/S0007114512005582. Epub 2013 Jan 29.
- Gonzalez JT. Paradoxical second-meal phenomenon in the acute postexercise period. Nutrition. 2014 Sep;30(9):961-7. doi: 10.1016/j.nut.2013.12.001. Epub 2013 Dec 14.
- Edinburgh RM, Hengist A, Smith HA, Travers RL, Betts JA, Thompson D, Walhin JP, Wallis GA, Hamilton DL, Stevenson EJ, Tipton KD, Gonzalez JT. Skipping Breakfast Before Exercise Creates a More Negative 24-hour Energy Balance: A Randomized Controlled Trial in Healthy Physically Active Young Men. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1326-1334. doi: 10.1093/jn/nxz018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RE-FH1109
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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