- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02258399
Exercise in the Fasted State, Glucose Metabolism and Energy Balance
30 marca 2018 zaktualizowane przez: Javier Gonzalez, University of Bath
The ability to control our blood glucose (sugar) concentrations after a meal is a strong predictor of the risk of disease.
Our bodies respond to glucose ingestion by reducing the amount of glucose from the liver entering the bloodstream.
At the same time muscle increases the amount of glucose it take up from the bloodstream.
This ensures that our blood glucose levels do not get too high.
The investigators want to understand what happens to these processes following exercise after breakfast and after an overnight fast.
In addition, the investigators also want to understand whether exercising with or without breakfast influences our appetite, food intake and activity levels later in the day.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Males.
- Aged 18-49.
- Individuals free from known cardiovascular, metabolic or joint disease as determined by standard health questionnaire.
- Habitual regularly participating in exercise (minimum of 3 sessions per week on average)
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Known or suspected food intolerances, allergies or hypersensitivity.
- Any bleeding disorder or taking medication which impacts blood coagulation.
- Known tendency towards keloid scarring.
- Known sensitivity or allergy to any local anaesthetic medicines.
- Any reported use of substances which may pose undue personal risk to participants or introduce bias into the experiment.
- Any other condition or behaviour deemed either to pose undue personal risk to participants or introduce bias into the experiment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Breakfast Rest
|
Breakfast consumption
|
|
Aktywny komparator: Breakfast Exercise
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Breakfast consumption
|
|
Eksperymentalny: Fasted Exercise
|
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Exogenous glucose appearance rate
Ramy czasowe: 120 minutes
|
Exogenous glucose appearance rates following an oral glucose tolerance test (total appearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
|
Energy balance
Ramy czasowe: 24 hours
|
Energy balance (intake minus expenditure) over 24 h from the beginning of the trial
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Endogenous glucose appearance rates
Ramy czasowe: 120 minutes
|
Endogenous glucose appearance rates following an oral glucose tolerance test (total appearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
|
Glucose clearance rates
Ramy czasowe: 120 minutes
|
Glucose clearance rates following an oral glucose tolerance test (total clearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
|
Energy intake
Ramy czasowe: 24 h
|
Weighted energy intake over 24 hours from the beginning of the trial.
|
24 h
|
|
Energy expenditure
Ramy czasowe: 24 h
|
Energy expenditure, derived from indirect calorimetry, acccelerometry and heart rate monitoring.
|
24 h
|
|
Exogenous glucose appearance rates
Ramy czasowe: 120 minutes
|
Exogenous glucose appearance rates following an oral glucose tolerance test (total appearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Gonzalez JT, Veasey RC, Rumbold PL, Stevenson EJ. Breakfast and exercise contingently affect postprandial metabolism and energy balance in physically active males. Br J Nutr. 2013 Aug;110(4):721-32. doi: 10.1017/S0007114512005582. Epub 2013 Jan 29.
- Gonzalez JT. Paradoxical second-meal phenomenon in the acute postexercise period. Nutrition. 2014 Sep;30(9):961-7. doi: 10.1016/j.nut.2013.12.001. Epub 2013 Dec 14.
- Edinburgh RM, Hengist A, Smith HA, Travers RL, Betts JA, Thompson D, Walhin JP, Wallis GA, Hamilton DL, Stevenson EJ, Tipton KD, Gonzalez JT. Skipping Breakfast Before Exercise Creates a More Negative 24-hour Energy Balance: A Randomized Controlled Trial in Healthy Physically Active Young Men. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1326-1334. doi: 10.1093/jn/nxz018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RE-FH1109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glukoza we krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)