- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02258399
Exercise in the Fasted State, Glucose Metabolism and Energy Balance
30. März 2018 aktualisiert von: Javier Gonzalez, University of Bath
The ability to control our blood glucose (sugar) concentrations after a meal is a strong predictor of the risk of disease.
Our bodies respond to glucose ingestion by reducing the amount of glucose from the liver entering the bloodstream.
At the same time muscle increases the amount of glucose it take up from the bloodstream.
This ensures that our blood glucose levels do not get too high.
The investigators want to understand what happens to these processes following exercise after breakfast and after an overnight fast.
In addition, the investigators also want to understand whether exercising with or without breakfast influences our appetite, food intake and activity levels later in the day.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bath, Vereinigtes Königreich, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Males.
- Aged 18-49.
- Individuals free from known cardiovascular, metabolic or joint disease as determined by standard health questionnaire.
- Habitual regularly participating in exercise (minimum of 3 sessions per week on average)
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Known or suspected food intolerances, allergies or hypersensitivity.
- Any bleeding disorder or taking medication which impacts blood coagulation.
- Known tendency towards keloid scarring.
- Known sensitivity or allergy to any local anaesthetic medicines.
- Any reported use of substances which may pose undue personal risk to participants or introduce bias into the experiment.
- Any other condition or behaviour deemed either to pose undue personal risk to participants or introduce bias into the experiment.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Breakfast Rest
|
Breakfast consumption
|
|
Aktiver Komparator: Breakfast Exercise
|
Übung mit moderater Intensität
Breakfast consumption
|
|
Experimental: Fasted Exercise
|
Übung mit moderater Intensität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Exogenous glucose appearance rate
Zeitfenster: 120 minutes
|
Exogenous glucose appearance rates following an oral glucose tolerance test (total appearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
|
Energy balance
Zeitfenster: 24 hours
|
Energy balance (intake minus expenditure) over 24 h from the beginning of the trial
|
24 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endogenous glucose appearance rates
Zeitfenster: 120 minutes
|
Endogenous glucose appearance rates following an oral glucose tolerance test (total appearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
|
Glucose clearance rates
Zeitfenster: 120 minutes
|
Glucose clearance rates following an oral glucose tolerance test (total clearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
|
Energy intake
Zeitfenster: 24 h
|
Weighted energy intake over 24 hours from the beginning of the trial.
|
24 h
|
|
Energy expenditure
Zeitfenster: 24 h
|
Energy expenditure, derived from indirect calorimetry, acccelerometry and heart rate monitoring.
|
24 h
|
|
Exogenous glucose appearance rates
Zeitfenster: 120 minutes
|
Exogenous glucose appearance rates following an oral glucose tolerance test (total appearance over 120 minutes).
|
120 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Gonzalez JT, Veasey RC, Rumbold PL, Stevenson EJ. Breakfast and exercise contingently affect postprandial metabolism and energy balance in physically active males. Br J Nutr. 2013 Aug;110(4):721-32. doi: 10.1017/S0007114512005582. Epub 2013 Jan 29.
- Gonzalez JT. Paradoxical second-meal phenomenon in the acute postexercise period. Nutrition. 2014 Sep;30(9):961-7. doi: 10.1016/j.nut.2013.12.001. Epub 2013 Dec 14.
- Edinburgh RM, Hengist A, Smith HA, Travers RL, Betts JA, Thompson D, Walhin JP, Wallis GA, Hamilton DL, Stevenson EJ, Tipton KD, Gonzalez JT. Skipping Breakfast Before Exercise Creates a More Negative 24-hour Energy Balance: A Randomized Controlled Trial in Healthy Physically Active Young Men. J Nutr. 2019 Aug 1;149(8):1326-1334. doi: 10.1093/jn/nxz018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RE-FH1109
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