Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molecular Mechanisms Characteristics in Systemic Lupus Erythematous Autoimmune Disease (SLE)

23 maj 2017 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

Immune Deregulation in Patients With SLE

It is well known that the deregulation of immune responses plays a major role in many autoimmune diseases, such as Systemic Lupus Erythematosus (SLE). The main objective of this protocol is to determine whether the expression and/or function of specific molecules are deregulated in the immune cells of patients with SLE. By examining IRF4, IRF5, IBP/Def6, SWAP-70, Rock1, Rock2, and specific signaling molecules involved in the responsiveness to sex hormones, the investigators hypothesize that the deregulation in the expression and function of these molecules will result in abnormalities in the functioning of the immune cells, which is a key factor in autoimmunity.

Peripheral blood lymphocytes from healthy controls and patients with SLE will be collected and compared in order to determine if specific immune cells (IL-17 and IL-21) are deregulated in patients with SLE and if this deregulation affects their functioning. Specifically, immune cells will be isolated from the blood and then subject to scientific testing (QPCR, Western blotting, immunofluorescence assays, ELISA and FACS analysis) to see if the expression and function of these cells is related to the mechanism behind SLE. This will be a case control study, where cases of SLE will be compared to controls of healthy volunteers to assess risk factors. As these healthy volunteers are providing samples solely for research purposes, there is no standard of care for these volunteers, with the exception of a positive HIV result during screening. The Department of Genetic Medicine will enroll healthy controls and the Hospital for Special Surgery will enroll subjects with Systemic Lupus Erythematosus (SLE) for a comparative analysis of the two cohorts. Laboratory testing on all blood samples will be done at the Hospital for Special Surgery.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This will be a case control study, where cases of SLE will be compared to controls of healthy volunteers to assess risk factors. As these healthy volunteers are providing samples solely for research purposes, there is no standard of care for these volunteers, with the exception of a positive HIV result during screening. The Department of Genetic Medicine will enroll healthy controls and the Hospital for Special Surgery will enroll subjects with Systemic Lupus Erythematosus (SLE) for a comparative analysis of the two cohorts (Table I). Laboratory testing on all blood samples will be done at the Hospital for Special Surgery.

Table I. Site Recruitment1

WCMC Healthy Subjects 20 HSS Subjects with SLE 20 Total 40

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Healthy Subjects

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Must provide informed consent
  • Males and females, age 18 years and older
  • Healthy Nonsmokers

Exclusion Criteria:

If the subject has

  • Rheumatic disease
  • Diabetes
  • SLE or lupus
  • Autoimmune disease
  • Active infection or pregnancy
  • HIV infection

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Healthy Subjects
Overall in good health Provide informed consent Male and females, age 18 years and older Nonsmokers
SLE Subjects
Enrolled by Hospital for Special Surgery Diagnosed with Systemic Lupus Erythematosus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Determine the molecules that play a role in onset of SLE and autoimmune disease
Tidsram: 1 year
Immune cells isolated from blood samples of healthy and SLE subjects IRF4, IRF5, IBP/Def6, SWAP-70, Rock1, Rock2 molecules expression examined through scientific testing (QPCR, Western blotting, immunofluorescence assays, ELISA and FACS analysis)
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

Hospital for Special Surgery, New York

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1311014560

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera