Trial of Benefit Finding in Caregivers: The Building Resources in Caregivers (BRiC) Study (BRiC)
5 oktober 2015 uppdaterad av: Brenda O'Connell, University of Limerick
A Randomised Controlled Trial of Benefit Finding in Caregivers: The Building Resources in Caregivers (BRiC) Study Protocol
A randomised controlled trial that will compare the effects of a brief benefit -finding writing intervention with an active control condition on quality of life and psychological health among informal caregivers.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A double-blind, randomized controlled parallel group study design with an equal 1:1 allocation ratio will be employed.
This study will compare the effect of a brief benefit finding writing intervention with a control condition among caregivers.
Caregivers currently caring for people with mental and physical disabilities will be randomised into a two-week, a) a benefit writing group or b) a control writing group.
Caregivers will complete self-report measures relating to their care-recipient and themselves (e.g., illness type, and sociodemographics) and psychometric measures of benefit finding (primary outcome), psychological distress and quality of life(secondary outcomes).
These will be assessed via online software at baseline, immediate post-test and at 3 month follow-up.
Additionally, expectations and fidelity indices will be assessed and qualitative commentary on participation experiences gathered.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Must be over the age of 18
- Must identify as caring for a family member, friend or relative
- Must be living in Ireland
Exclusion Criteria:
- If the person cared for is living in institutional care
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Benefit-finding Writing Activity
For two weeks, on six days of their choice, caregivers will be instructed to write about their thoughts and feelings in a diary/ notebook about the benefits of caring.
|
Caregivers will be instructed to write about the benefits of caring, considering things such as improved social relationship, appreciation of life and loved ones, and the positive consequences with respect to these.
|
|
Aktiv komparator: Neutral Writing activity
For two weeks, on six days of their choice, caregivers will be instructed to write about a neutral topic.
|
The control group will be instructed to write number of things about the weather that day.
Although the sentences can be as long or as short as they like, they will be encouraged to try and aim for about 3 or 4 sentences at least.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benefit Finding (Adapted version of the 17-item Benefit Finding Scale; Antoni et al., 2001)
Tidsram: Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Used to assess change in benefit-finding levels over the course of the intervention and follow-up
|
Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Caregiver Quality of Life (40 item Adult Carer Quality of Life Questionnaire; Joseph, Becker, Elwick, & Silburn, 2012)
Tidsram: Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
This measures quality of life in eight separate domains: support for caring; caring choice; caring stress; money matters; personal growth; sense of value; ability to care; and carer satisfaction.
Used to assess change in quality of life levels over the course of the intervention and follow-up
|
Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
|
Psychological Distress (Hospital and Anxiety Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983)
Tidsram: Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Used to assess change in psychological distress levels over the course of the intervention and follow-up, and as a moderator
|
Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick, Department of Psychology
- Huvudutredare: Charles Brand, MSc, University of Limerick
- Huvudutredare: Brenda H O' Connell, B.A, University of Limerick
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BRiC2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .