- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02444312
Trial of Benefit Finding in Caregivers: The Building Resources in Caregivers (BRiC) Study (BRiC)
5 октября 2015 г. обновлено: Brenda O'Connell, University of Limerick
A Randomised Controlled Trial of Benefit Finding in Caregivers: The Building Resources in Caregivers (BRiC) Study Protocol
A randomised controlled trial that will compare the effects of a brief benefit -finding writing intervention with an active control condition on quality of life and psychological health among informal caregivers.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A double-blind, randomized controlled parallel group study design with an equal 1:1 allocation ratio will be employed.
This study will compare the effect of a brief benefit finding writing intervention with a control condition among caregivers.
Caregivers currently caring for people with mental and physical disabilities will be randomised into a two-week, a) a benefit writing group or b) a control writing group.
Caregivers will complete self-report measures relating to their care-recipient and themselves (e.g., illness type, and sociodemographics) and psychometric measures of benefit finding (primary outcome), psychological distress and quality of life(secondary outcomes).
These will be assessed via online software at baseline, immediate post-test and at 3 month follow-up.
Additionally, expectations and fidelity indices will be assessed and qualitative commentary on participation experiences gathered.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Must be over the age of 18
- Must identify as caring for a family member, friend or relative
- Must be living in Ireland
Exclusion Criteria:
- If the person cared for is living in institutional care
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Benefit-finding Writing Activity
For two weeks, on six days of their choice, caregivers will be instructed to write about their thoughts and feelings in a diary/ notebook about the benefits of caring.
|
Caregivers will be instructed to write about the benefits of caring, considering things such as improved social relationship, appreciation of life and loved ones, and the positive consequences with respect to these.
|
|
Активный компаратор: Neutral Writing activity
For two weeks, on six days of their choice, caregivers will be instructed to write about a neutral topic.
|
The control group will be instructed to write number of things about the weather that day.
Although the sentences can be as long or as short as they like, they will be encouraged to try and aim for about 3 or 4 sentences at least.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Benefit Finding (Adapted version of the 17-item Benefit Finding Scale; Antoni et al., 2001)
Временное ограничение: Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Used to assess change in benefit-finding levels over the course of the intervention and follow-up
|
Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Caregiver Quality of Life (40 item Adult Carer Quality of Life Questionnaire; Joseph, Becker, Elwick, & Silburn, 2012)
Временное ограничение: Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
This measures quality of life in eight separate domains: support for caring; caring choice; caring stress; money matters; personal growth; sense of value; ability to care; and carer satisfaction.
Used to assess change in quality of life levels over the course of the intervention and follow-up
|
Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
|
Psychological Distress (Hospital and Anxiety Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983)
Временное ограничение: Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Used to assess change in psychological distress levels over the course of the intervention and follow-up, and as a moderator
|
Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick, Department of Psychology
- Главный следователь: Charles Brand, MSc, University of Limerick
- Главный следователь: Brenda H O' Connell, B.A, University of Limerick
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BRiC2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты