- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02444312
Trial of Benefit Finding in Caregivers: The Building Resources in Caregivers (BRiC) Study (BRiC)
5 października 2015 zaktualizowane przez: Brenda O'Connell, University of Limerick
A Randomised Controlled Trial of Benefit Finding in Caregivers: The Building Resources in Caregivers (BRiC) Study Protocol
A randomised controlled trial that will compare the effects of a brief benefit -finding writing intervention with an active control condition on quality of life and psychological health among informal caregivers.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A double-blind, randomized controlled parallel group study design with an equal 1:1 allocation ratio will be employed.
This study will compare the effect of a brief benefit finding writing intervention with a control condition among caregivers.
Caregivers currently caring for people with mental and physical disabilities will be randomised into a two-week, a) a benefit writing group or b) a control writing group.
Caregivers will complete self-report measures relating to their care-recipient and themselves (e.g., illness type, and sociodemographics) and psychometric measures of benefit finding (primary outcome), psychological distress and quality of life(secondary outcomes).
These will be assessed via online software at baseline, immediate post-test and at 3 month follow-up.
Additionally, expectations and fidelity indices will be assessed and qualitative commentary on participation experiences gathered.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Must be over the age of 18
- Must identify as caring for a family member, friend or relative
- Must be living in Ireland
Exclusion Criteria:
- If the person cared for is living in institutional care
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Benefit-finding Writing Activity
For two weeks, on six days of their choice, caregivers will be instructed to write about their thoughts and feelings in a diary/ notebook about the benefits of caring.
|
Caregivers will be instructed to write about the benefits of caring, considering things such as improved social relationship, appreciation of life and loved ones, and the positive consequences with respect to these.
|
|
Aktywny komparator: Neutral Writing activity
For two weeks, on six days of their choice, caregivers will be instructed to write about a neutral topic.
|
The control group will be instructed to write number of things about the weather that day.
Although the sentences can be as long or as short as they like, they will be encouraged to try and aim for about 3 or 4 sentences at least.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Benefit Finding (Adapted version of the 17-item Benefit Finding Scale; Antoni et al., 2001)
Ramy czasowe: Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Used to assess change in benefit-finding levels over the course of the intervention and follow-up
|
Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Caregiver Quality of Life (40 item Adult Carer Quality of Life Questionnaire; Joseph, Becker, Elwick, & Silburn, 2012)
Ramy czasowe: Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
This measures quality of life in eight separate domains: support for caring; caring choice; caring stress; money matters; personal growth; sense of value; ability to care; and carer satisfaction.
Used to assess change in quality of life levels over the course of the intervention and follow-up
|
Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
|
Psychological Distress (Hospital and Anxiety Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983)
Ramy czasowe: Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Used to assess change in psychological distress levels over the course of the intervention and follow-up, and as a moderator
|
Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick, Department of Psychology
- Główny śledczy: Charles Brand, MSc, University of Limerick
- Główny śledczy: Brenda H O' Connell, B.A, University of Limerick
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRiC2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat