- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02444312
Trial of Benefit Finding in Caregivers: The Building Resources in Caregivers (BRiC) Study (BRiC)
2015. október 5. frissítette: Brenda O'Connell, University of Limerick
A Randomised Controlled Trial of Benefit Finding in Caregivers: The Building Resources in Caregivers (BRiC) Study Protocol
A randomised controlled trial that will compare the effects of a brief benefit -finding writing intervention with an active control condition on quality of life and psychological health among informal caregivers.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A double-blind, randomized controlled parallel group study design with an equal 1:1 allocation ratio will be employed.
This study will compare the effect of a brief benefit finding writing intervention with a control condition among caregivers.
Caregivers currently caring for people with mental and physical disabilities will be randomised into a two-week, a) a benefit writing group or b) a control writing group.
Caregivers will complete self-report measures relating to their care-recipient and themselves (e.g., illness type, and sociodemographics) and psychometric measures of benefit finding (primary outcome), psychological distress and quality of life(secondary outcomes).
These will be assessed via online software at baseline, immediate post-test and at 3 month follow-up.
Additionally, expectations and fidelity indices will be assessed and qualitative commentary on participation experiences gathered.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Must be over the age of 18
- Must identify as caring for a family member, friend or relative
- Must be living in Ireland
Exclusion Criteria:
- If the person cared for is living in institutional care
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Benefit-finding Writing Activity
For two weeks, on six days of their choice, caregivers will be instructed to write about their thoughts and feelings in a diary/ notebook about the benefits of caring.
|
Caregivers will be instructed to write about the benefits of caring, considering things such as improved social relationship, appreciation of life and loved ones, and the positive consequences with respect to these.
|
Aktív összehasonlító: Neutral Writing activity
For two weeks, on six days of their choice, caregivers will be instructed to write about a neutral topic.
|
The control group will be instructed to write number of things about the weather that day.
Although the sentences can be as long or as short as they like, they will be encouraged to try and aim for about 3 or 4 sentences at least.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Benefit Finding (Adapted version of the 17-item Benefit Finding Scale; Antoni et al., 2001)
Időkeret: Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Used to assess change in benefit-finding levels over the course of the intervention and follow-up
|
Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Caregiver Quality of Life (40 item Adult Carer Quality of Life Questionnaire; Joseph, Becker, Elwick, & Silburn, 2012)
Időkeret: Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
This measures quality of life in eight separate domains: support for caring; caring choice; caring stress; money matters; personal growth; sense of value; ability to care; and carer satisfaction.
Used to assess change in quality of life levels over the course of the intervention and follow-up
|
Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Psychological Distress (Hospital and Anxiety Depression Scale; Zigmond & Snaith, 1983)
Időkeret: Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Used to assess change in psychological distress levels over the course of the intervention and follow-up, and as a moderator
|
Baseline, immediate post-intervention (two weeks), and 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stephen Gallagher, PhD, University of Limerick, Department of Psychology
- Kutatásvezető: Charles Brand, MSc, University of Limerick
- Kutatásvezető: Brenda H O' Connell, B.A, University of Limerick
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRiC2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok