- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02490228
Effektivitets- och säkerhetsstudie av trans-artificiell-urethral resektion av kvinnlig urinrörskarunkel
1 juli 2015 uppdaterad av: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Att utforska den minimalt invasiva och uttömmande behandlingen av kvinnlig urethral canruncle genom att använda trans-artificiell-urethral resektion av canruncle.
Utredarna planterar för att rekrytera patienter som använder denna kirurgiska metod och studerar effektiviteten av denna metod.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med karunkel i urinröret
Exklusions kriterier:
- recidiv urethral caruncle
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kirurgisk grupp
transuretral resektion av urethral karunkel
|
kvinnliga patienter med urethral karunkel kommer att få transuretral resektion kombinerat med förlängningsslang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
Beräknad blodförlust
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
patologisk typ
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återfallsfri överlevnad
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
3 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TAURFUC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .