- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02490228
Studio di efficacia e sicurezza della resezione trans-artificiale-uretrale della caruncola uretrale femminile
1 luglio 2015 aggiornato da: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Per esplorare il trattamento minimamente invasivo ed esaustivo del canruncolo uretrale femminile utilizzando la resezione trans-artificiale-uretrale del canruncolo.
Gli investigatori piantano per reclutare pazienti che utilizzano questo metodo chirurgico e studiano l'efficacia di questo metodo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con caruncola uretrale
Criteri di esclusione:
- recidiva caruncola uretrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: gruppo chirurgico
resezione transuretrale della caruncola uretrale
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le pazienti di sesso femminile con caruncola uretrale riceveranno la resezione transuretrale combinata con il tubo di prolunga.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo operativo
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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tipo patologico
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Tasso di incidenza di complicanze
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAURFUC
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