- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02490228
Estudo de Efetividade e Segurança da Ressecção Trans-artificial-uretral da Carúncula Uretral Feminina
1 de julho de 2015 atualizado por: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Explorar o tratamento minimamente invasivo e exaustivo do canúnculo uretral feminino usando a ressecção trans-artificial-uretral do canúnculo.
Os investigadores planejam recrutar pacientes usando esse método cirúrgico e estudar a eficácia desse método.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xuesong Li, MD
- Número de telefone: +86-10-83575101
- E-mail: pineneedle@sina.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com carúncula uretral
Critério de exclusão:
- carúncula uretral recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: grupo cirúrgico
ressecção transuretral da carúncula uretral
|
pacientes do sexo feminino com carúncula uretral receberão ressecção transuretral combinada com tubo de extensão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tempo operativo
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
|
Duração da internação
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Perda de sangue estimada
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
|
tipo patológico
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Taxa de incidência de complicações
Prazo: Até 6 meses
|
Até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
sobrevida livre de recorrência
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TAURFUC
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