- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02490228
Estudio de efectividad y seguridad de la resección uretral trans-artificial de la carúncula uretral femenina
1 de julio de 2015 actualizado por: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Explorar el tratamiento mínimamente invasivo y exhaustivo de la cánula uretral femenina mediante la resección uretral trans-artificial de la cánula.
Los investigadores planean reclutar pacientes usando este método quirúrgico y estudiar la efectividad de este método.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con carúncula uretral
Criterio de exclusión:
- carúncula uretral recurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo quirúrgico
resección transuretral de carúncula uretral
|
las pacientes con carúncula uretral recibirán resección transuretral combinada con tubo de extensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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tipo patológico
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
|
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Tasa de incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TAURFUC
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