- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02490228
Effektivitets- og sikkerhetsstudie av trans-kunstig-urethral reseksjon av kvinnelig urethral karunkel
1. juli 2015 oppdatert av: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Å utforske den minimalt invasive og uttømmende behandlingen av kvinnelig urethral canruncle ved å bruke trans-kunstig-urethral reseksjon av canruncle.
Etterforskerne planlegger å rekruttere pasienter som bruker denne kirurgiske metoden og studerer effektiviteten til denne metoden.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med karunkel i urinrøret
Ekskluderingskriterier:
- residiv urethral caruncle
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kirurgisk gruppe
transurethral reseksjon av urethral karunkel
|
kvinnelige pasienter med urethral karunkel vil få transurethral reseksjon kombinert med forlengelsesrør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
Beregnet blodtap
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
patologisk type
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
Insidensrate for komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TAURFUC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urethral karunkel
-
Menoufia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUrethral fortrengning, fremre | Urethral striktur sykdomEgypt
-
Betul KartalIstanbul Medipol University HospitalRekrutteringKateterkomplikasjoner | Kateterrelatert komplikasjon | Urethral kateterisering | Urethral kateteriseringsrelatert skadeTyrkia
-
Gérard AmarencoFullførtIntermitterende urethral kateteriseringFrankrike
-
Aalborg University HospitalGødstrup Hospital; Regionshospital NordjyllandHar ikke rekruttert ennåUrethral innsnevring | Urethral fortrengning, fremre | Urethral innsnevring, hann | Urethral forsnevring mindre enn 2 cmDanmark
-
Jane KurtzmanUniversity of MinnesotaPåmelding etter invitasjonUrethral striktur, BulbarForente stater
-
Urotronic Inc.TilbaketrukketNedre urinveissymptomer | Urethral innsnevring | Urethral fortrengning, fremre | Anterior urethral innsnevring
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringVevsperfusjon | Mikrosirkulasjon | Urethral perfusjonsindeksTyskland
-
BBraun Medical SASFullførtIntermitterende urethral kateteriseringFrankrike
-
Wellspect HealthCareFullførtIntermitterende urethral kateteriseringAustralia, Forente stater
-
University Hospital, GhentTilbaketrukketUrethral striktur sykdomBelgia