- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02490228
Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der transartifiziellen Harnröhrenresektion des weiblichen Harnröhrenkarunkels
1. Juli 2015 aktualisiert von: Xuesong Li, Peking University First Hospital
Erforschung der minimal-invasiven und erschöpfenden Behandlung des weiblichen Harnröhrenkanus mittels trans-artifizieller-urethraler Resektion des Kanunkels.
Die Forscher planen, Patienten mit dieser Operationsmethode zu rekrutieren und die Wirksamkeit dieser Methode zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Harnröhrenkarunkel
Ausschlusskriterien:
- Rezidiv Harnröhrenkarunkel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: chirurgische Gruppe
transurethrale Resektion des Harnröhrenkarunkels
|
weibliche Patienten mit Harnröhrenkarunkel erhalten eine transurethrale Resektion kombiniert mit einem Verlängerungsschlauch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Betriebszeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Bis zu 6 Monaten
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Bis zu 6 Monaten
|
|
Geschätzter Blutverlust
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Bis zu 6 Monaten
|
|
pathologischer Typ
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Bis zu 6 Monaten
|
|
Komplikationsrate
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Bis zu 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TAURFUC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Harnröhrenkarunkel
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutierungBlasen-Urothelkarzinom im Stadium III AJCC v6 und v7 | Blasen-Urothelkarzinom im Stadium IV AJCC v7 | Blasen-Urothelkarzinom im Stadium II AJCC v6 und v7 | Muskelinvasives Blasen-Urothelkarzinom | Invasives Nierenbecken -Urothelkarzinom | Muskelinvasives Ureter Urothelkarzinom | Muskelinvasives...Vereinigte Staaten, Kanada