- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02527876
Exercise, Activity and Smoking in Young Adults (EASY-A)
22 januari 2018 uppdaterad av: University of Minnesota
Exercise to Promote Quit Attempts in Young Adults
The purpose of this study is to evaluate how physical activity levels change in young adults when they start a specific exercise program.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to evaluate how physical activity levels change in young adults when they start a specific exercise program.
Physical activity levels will be monitored daily via a FitBit Flex.
Outcome measures include number of minutes of activity per day and distance traveled per day.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- DCRU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18-40 years old,
- stable physical/mental health,
- current smoker
- currently minimally active,
- ambulatory,
- interested in increasing their physical activity,
- willingness to attend weekly exercise intervention sessions at a SNAP Fitness location within 10 miles of the University of Minnesota campus,
- the ability to comply with the study protocol and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to increasing physical activity including, but not limited to,
- abnormal electrocardiogram or V02 test results,
- high blood pressure (defined as systolic blood pressure over 165 or diastolic blood pressure over 100),
- heart attack, acute (2 days) cardiac event or stroke in preceding six months,
- unstable angina,
- uncontrolled dysrhythmias causing hemodynamic compromise,
- symptomatic severe aortic stenosis,
- uncontrolled symptomatic heart failure,
- acute pulmonary embolism or pulmonary infarction,
- acute myocarditis or
- pericarditis,
- dissecting aneurism,
- acute systemic infection and
- unstable pulmonary or cardiovascular conditions.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: High Intensity Interval Training/FitBit Flex
Meet with personal trainer once per week for 20-minute exercise session
|
High Intensity Interval Training
Andra namn:
Use to measure increase in Physical Activity
|
|
Experimentell: Moderate Intensity/FitBit Flex
Meet with personal trainer once per week for 30-minute exercise session and exercise two times a week outside of personal trainer
|
Use to measure increase in Physical Activity
Moderate Intensity Training
|
|
Placebo-jämförare: Delayed Control/FtBit Flex
No exercise offered
|
Use to measure increase in Physical Activity
Delayed Control
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Number of Participants With Increase in Physical Activity as assessed by FitBit
Tidsram: 12 weeks
|
12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .