- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02527876
Exercise, Activity and Smoking in Young Adults (EASY-A)
22 de janeiro de 2018 atualizado por: University of Minnesota
Exercise to Promote Quit Attempts in Young Adults
The purpose of this study is to evaluate how physical activity levels change in young adults when they start a specific exercise program.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
The purpose of this study is to evaluate how physical activity levels change in young adults when they start a specific exercise program.
Physical activity levels will be monitored daily via a FitBit Flex.
Outcome measures include number of minutes of activity per day and distance traveled per day.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- DCRU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-40 years old,
- stable physical/mental health,
- current smoker
- currently minimally active,
- ambulatory,
- interested in increasing their physical activity,
- willingness to attend weekly exercise intervention sessions at a SNAP Fitness location within 10 miles of the University of Minnesota campus,
- the ability to comply with the study protocol and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to increasing physical activity including, but not limited to,
- abnormal electrocardiogram or V02 test results,
- high blood pressure (defined as systolic blood pressure over 165 or diastolic blood pressure over 100),
- heart attack, acute (2 days) cardiac event or stroke in preceding six months,
- unstable angina,
- uncontrolled dysrhythmias causing hemodynamic compromise,
- symptomatic severe aortic stenosis,
- uncontrolled symptomatic heart failure,
- acute pulmonary embolism or pulmonary infarction,
- acute myocarditis or
- pericarditis,
- dissecting aneurism,
- acute systemic infection and
- unstable pulmonary or cardiovascular conditions.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: High Intensity Interval Training/FitBit Flex
Meet with personal trainer once per week for 20-minute exercise session
|
High Intensity Interval Training
Outros nomes:
Use to measure increase in Physical Activity
|
|
Experimental: Moderate Intensity/FitBit Flex
Meet with personal trainer once per week for 30-minute exercise session and exercise two times a week outside of personal trainer
|
Use to measure increase in Physical Activity
Moderate Intensity Training
|
|
Comparador de Placebo: Delayed Control/FtBit Flex
No exercise offered
|
Use to measure increase in Physical Activity
Delayed Control
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of Participants With Increase in Physical Activity as assessed by FitBit
Prazo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .