- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02527876
Exercise, Activity and Smoking in Young Adults (EASY-A)
22 januari 2018 bijgewerkt door: University of Minnesota
Exercise to Promote Quit Attempts in Young Adults
The purpose of this study is to evaluate how physical activity levels change in young adults when they start a specific exercise program.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this study is to evaluate how physical activity levels change in young adults when they start a specific exercise program.
Physical activity levels will be monitored daily via a FitBit Flex.
Outcome measures include number of minutes of activity per day and distance traveled per day.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- DCRU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18-40 years old,
- stable physical/mental health,
- current smoker
- currently minimally active,
- ambulatory,
- interested in increasing their physical activity,
- willingness to attend weekly exercise intervention sessions at a SNAP Fitness location within 10 miles of the University of Minnesota campus,
- the ability to comply with the study protocol and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindications to increasing physical activity including, but not limited to,
- abnormal electrocardiogram or V02 test results,
- high blood pressure (defined as systolic blood pressure over 165 or diastolic blood pressure over 100),
- heart attack, acute (2 days) cardiac event or stroke in preceding six months,
- unstable angina,
- uncontrolled dysrhythmias causing hemodynamic compromise,
- symptomatic severe aortic stenosis,
- uncontrolled symptomatic heart failure,
- acute pulmonary embolism or pulmonary infarction,
- acute myocarditis or
- pericarditis,
- dissecting aneurism,
- acute systemic infection and
- unstable pulmonary or cardiovascular conditions.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: High Intensity Interval Training/FitBit Flex
Meet with personal trainer once per week for 20-minute exercise session
|
High Intensity Interval Training
Andere namen:
Use to measure increase in Physical Activity
|
|
Experimenteel: Moderate Intensity/FitBit Flex
Meet with personal trainer once per week for 30-minute exercise session and exercise two times a week outside of personal trainer
|
Use to measure increase in Physical Activity
Moderate Intensity Training
|
|
Placebo-vergelijker: Delayed Control/FtBit Flex
No exercise offered
|
Use to measure increase in Physical Activity
Delayed Control
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Number of Participants With Increase in Physical Activity as assessed by FitBit
Tijdsspanne: 12 weeks
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .